拉帕替尼國內治療現狀和安全性分析

導讀：乳腺癌是一種嚴重影響婦女身心健康甚至危及生命的最常見的惡性腫瘤之一，男性也會發生乳腺癌。乳腺癌常用治療方法有手術、放化療、內分泌治療、中醫藥治療相結合的綜合治療方式。目前，分子靶向治療也通入常規治療范疇。乳腺癌的發病日趨年輕化，發病率有上升趨勢，年輕女性要重視自己的乳房健康。了解和掌握防癌知識，認真做好自我檢查，定期體檢是防治乳腺癌的有效手段。如早發現、早治療，約90%乳腺癌患者可達治愈。

藥物治療——乳腺癌

拉帕替尼的國內治療現狀及安全性分析
作者：徐兵河　中國醫學科學院腫瘤醫院 2007-11-28
拉帕替尼的安全性
心臟安全性方面，在對3558例使用拉帕替尼的患者的分析中，拉帕替尼相關的無癥狀及有癥狀的LVEF下降少見，分別為1.4%和0.2%。
腹瀉方面，接受拉帕替尼單藥治療或聯合治療患者出現的腹瀉多為輕中度自限性事件。拉帕替尼治療的所有患者中，9%出現3級不良事件，4級不良事件<1%。多數事件發生在療程的早期，持續時間短（4~5天），僅極少數患者因為腹瀉終止治療。
皮膚事件方面，對1419例患者的皮膚事件分析中，1到2級皮膚事件的發生率為53%, 3級為6%, 未報道4級事件。492例使用拉帕替尼加卡培他濱或紫杉醇的患者中，1到2級皮膚事件的發生率為61%。拉帕替尼與化療聯用時，皮膚事件的報告頻率更高；不過多數為CTC 1/2級事件。同時，臨床試驗中約10%~20%使用安慰劑的癌癥患者也報告皮膚事件。皮膚事件一般在療程早期出現，通常為自限性。拉帕替尼治療受試者的皮膚事件的臨床特征與其他酪氨酸激酶抑制劑引起的皮膚事件表現不同。主要表現在：1. 皮膚事件的嚴重程度低(CTC 1/2級)。2. 瘙癢少見。3. 皮膚事件多分布在軀干部，不過有時也會出現面部皮疹。并且，發生皮膚事件后通常無需調整劑量或終止治療。
ErbB-2陽性的乳腺癌的國內治療現狀
ErbB-2陽性是指免疫組化檢測（+++）或FISH檢測陽性。中國乳腺癌患者ErbB-2陽性率與國外患者相似，約為20%。在國外，對ErbB-2陽性乳腺癌，無論是早期或轉移性乳腺癌，均考慮用曲妥珠單抗治療。而在國內，由于曲妥珠單抗治療的費用較高，且未進入醫保等多種原因，所以只有少數乳腺癌患者使用。相信今后會有越來越多的患者會使用含曲妥珠單抗的聯合治療。但是，曲妥珠單抗有效的病人治療后最終會出現耐藥。ErbB-2陽性乳腺癌患者在用曲妥珠單抗治療失敗后，目前尚無有效的治療方法。這部分的病人病情進展迅速、預后差、病情兇險，是臨床腫瘤醫師面臨的最為棘手問題之一。
拉帕替尼在國人中的療效及安全性數據
在拉帕替尼的一線治療的臨床試驗中，我國醫生走在世界的前列。目前，一項由中國醫生主持的國際多中心臨床試驗正在進行之中，已經入組了200余例患者，總的耐受性良好。
香港大學臨床腫瘤科的蔡清淟副教授對香港地區的拉帕替尼EAP項目做了安全性分析，也同時證實拉帕替尼在華裔人群中的安全性也是非常的良好，與國外的安全性數據相一致。
 
參考文獻（略）

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