索拉非尼治療黑色素瘤研究進(jìn)展

導(dǎo)讀：皮膚癌在我國(guó)的發(fā)病率很低，但在白色人種中卻是常見的惡性腫瘤之一，這可能與所處的地理位置和人民的生活方式有關(guān)。皮膚癌發(fā)展緩慢，容易發(fā)現(xiàn)及方便活檢的特點(diǎn)，容易作到早期診斷、早期治療，故預(yù)后良好。常見治療是手術(shù)、放療、中醫(yī)治療等。預(yù)防皮膚癌的秘訣十分簡(jiǎn)單，就是常吃堿性食物以防止酸性廢物的累積，因?yàn)樗峄�的體液環(huán)境，是正常細(xì)胞癌變的肥沃土壤，調(diào)整體液酸堿平衡，是預(yù)防皮膚癌的有效途徑。

索拉非尼治療黑色素瘤和肺癌的研究進(jìn)展



編者按 索拉非尼在腎癌治療上取得的巨大成功使許多研究者嘗試將其應(yīng)用于其他腫瘤的治療,迄今為止,已在超過20種腫瘤中進(jìn)行了相關(guān)研究。索拉非尼治療黑色素瘤的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究初步結(jié)果令人鼓舞。一項(xiàng)Ⅱ期臨床研究中,35例轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者接受了劑量遞增的索拉非尼聯(lián)合卡鉑和紫杉醇治療后,11例獲得了部分緩解,有效率為31.4%。

索拉非尼治療肺癌的研究也取得不錯(cuò)結(jié)果,2006年ASCO年會(huì)上,Gatzemeier報(bào)告一項(xiàng)索拉非尼應(yīng)用于52例Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅱ期臨床研究,結(jié)果顯示索拉非尼治療使30%的患者取得疾病穩(wěn)定,28%的患者病灶縮小;所有患者的無進(jìn)展生存期(PFS)為11.9周,在疾病穩(wěn)定的患者中,PFS為23.7周。

本屆ASCO年會(huì)上也報(bào)告了幾項(xiàng)關(guān)于索拉非尼治療黑色素瘤的研究及一項(xiàng)索拉非尼治療肺癌的研究,現(xiàn)將報(bào)告的詳細(xì)內(nèi)容報(bào)道如下,供讀者參考。

索拉非尼聯(lián)合替莫唑胺治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤

2006年ASCO年會(huì)中,Amaravadi等報(bào)告了一項(xiàng)比較索拉非尼聯(lián)合替莫唑胺(TMZ)治療晚期惡性黑色素瘤的多中心隨機(jī)Ⅱ期臨床研究,初期結(jié)果顯示索拉非尼聯(lián)合TMZ治療轉(zhuǎn)移性惡性黑色素瘤有令人鼓舞的抗癌療效和安全性。

該研究主要目的是評(píng)價(jià)索拉非尼聯(lián)合TMZ治療轉(zhuǎn)移性惡性黑色素瘤患者所取得的無進(jìn)展生存(PFS)持續(xù)時(shí)間。次要目的是確定與索拉非尼聯(lián)用時(shí)TMZ的最佳劑量、療效和毒性。

研究納入ECOG PS<2的轉(zhuǎn)移性惡性黑色素瘤患者,患者先前可接受過治療。研究計(jì)劃入組167例患者,所有患者口服索拉非尼400 mg,每天2次,持續(xù)治療。在索拉非尼治療1周后,無腦轉(zhuǎn)移且先前未接受過TMZ治療的患者隨機(jī)接受TMZ長(zhǎng)療程每日劑量(EDD):TMZ 75 mg/m2口服,每天1次,治療6周或8周(A組);TMZ標(biāo)準(zhǔn)劑量(STD):TMZ 150 mg/m2口服,每天1次,治療1~5天,28天為1療程(B組);曾用過TMZ的患者接受EDD治療(C組);有腦轉(zhuǎn)移而先前未曾使用TMZ治療過的患者接受STD治療(D組)。采用RECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定緩解率。

本屆ASCO年會(huì)中,Amaravadi等報(bào)告了該研究的最新結(jié)果(表1),A組和B組患者獲益率已經(jīng)完成統(tǒng)計(jì),147例患者的結(jié)果可以評(píng)估。A組和B組的客觀緩解率(ORR)為19%。A組和B組78例患者中,有3例(4%)在研究過程中出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移。D組的ORR為17%。研究中觀察到的3級(jí)不良反應(yīng)包括:手足綜合征(14%),皮疹(9%),惡心(9%),腹瀉(5%)。3級(jí)淋巴細(xì)胞減少癥在A組和B組比較多見(43%對(duì)16%,P=0.01)。

該研究最新結(jié)果證實(shí),在之前未使用TMZ治療的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中,索拉非尼聯(lián)合TMZ治療具有顯著抗癌療效,患者耐受性良好。


表1 索拉非尼聯(lián)合TMZ治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤不同組別的療效
組別
A組
B組
A+B組
C組
D組
患者數(shù)量
38
40
78
34
35
進(jìn)入研究的中位時(shí)間(周)
18+
17+
17+
8.5+
15+
部分緩解PR(%)
9(24)
6(15)
15(19)
25(34)
0 6(17)
疾病穩(wěn)定SD(%)
15(39)
22(55)
37(48)
9(27)
17(49)
疾病進(jìn)展PD(%)
14(37)
12(30)
26(33)
24(73)
12(34)
 


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