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國家一類新藥注射用重組人白介素-11(I)
來源: 中國醫藥123 作者:百濟動態 瀏覽:
發布時間:2010/3/19 11:14:00
從山東省科技獎勵暨技術創新工程推進大會上獲悉,因在分子結構、生產工藝、產品比活性、用藥量、起效速度等方面優于國外產品,全國最大的阿膠生產企業
東阿阿膠
股份有限公司自主研發的國家一類新藥注射用
重組人白介素-11
(I)獲得山東省科技進步一等獎。
腫瘤
患者通常選擇放化療作為主要治療方法,據中國醫學科學院腫瘤醫院王興元教授介紹,接受化療的患者中20%-30%的患者會出現血小板減少癥。血小板數量驟然下降,極易引起體內廣泛出血,危及患者生命。而對于血小板減少癥的傳統治療方法是,輸注血小板或全血,也可采取降低化療劑量,推遲化療時間的辦法。王興元說,輸血會增加患者感染血源性疾病的機會,而低化療劑量,推遲化療時間又會增加癌細胞生長和擴散的可能。
據了解,重組人白介素-11可以縮短血小板降低的時間,減少血小板降低的幅度,確保化療按時進行。該藥物1992年在美國研制成功,1997年在美國上市。
這也是截至目前,美國FDA批準的唯一升高血小板的藥物。
參與了注射用重組人白介素-11(I)三期臨床研究的王興元表示,作為國內同類藥物中首個規范完成三期臨床試驗的藥物,研究團隊在5年時間里與東阿阿膠和其他12家醫院完成了400多例的三期臨床研究。
據悉,東阿阿膠從1999年立項開始,近10年的攻關中在注射用重組人白介素-11(I)的氨基酸分子結構、基因表達、分離、純化等技術上進行了一系列創新。該產品對因化療引起的血小板減少癥的治療和預防有確切、安全療效,與國外產品相比,具有用量少,起效快,副作用少等優點。
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