FDA批準(zhǔn)Femara® (letrozole)用作激素陽(yáng)性乳

　　諾華于2005年12月28日宣布，F(xiàn)DA 已批準(zhǔn)其Femara? （letrozole>letrozole>letrozole）的一個(gè)新適應(yīng)癥，即用作激素陽(yáng)性乳癌早期患者的術(shù)后輔助治療藥。

　　FDA的這個(gè)批準(zhǔn)是以國(guó)際乳腺癌防治組織進(jìn)行的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)（BIG 1-98）為依據(jù)。在試驗(yàn)中，將Femara和它莫西芬用作激素陽(yáng)性乳癌早期患者術(shù)后治療藥時(shí)的療效和耐受性進(jìn)行了比較。結(jié)果顯示，與它莫西芬相比，該藥能將復(fù)發(fā)率再降低21%。此外，它還能將癌癥遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移的幾率降低27%。

　　除此以外，F(xiàn)emara對(duì)兩組患者的療效極為顯著，它將癌細(xì)胞已轉(zhuǎn)移到淋巴結(jié)的患者的復(fù)發(fā)率降低了29%，將之前接受過(guò)化學(xué)療法的患者的復(fù)發(fā)率降低了30%。相關(guān)數(shù)據(jù)還顯示，對(duì)于這兩組高危患者，F(xiàn)emara能將她們癌細(xì)胞遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移的幾率分別降低33%和31%。

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