恩度：世界上首例血管內皮抑制素抗癌新藥

經過6年探索，山東煙臺麥得津生物工程股份有限公司與清華大學共同研制出的“重組人血管內皮抑制素注射液（商品名：恩度）”，被國家食品藥品監督管理局批準為生物制品一類新藥。這是世界上首例血管內皮抑制素抗癌新藥。

    2000年麥得津在世界上首次將Endostatin大規模成功復性，并在此基礎上創造性地改變了Endostatin的氨基酸序列，使該蛋白的藥用性能和療效得到顯著提高，進而將其命名為“恩度”。隨后，“恩度”一次性通過了進入臨床研究的專家咨詢會，并于2004年6月完成全部臨床研究，其確切療效得到了驗證。2005年3月“恩度”通過新藥評審專家答辯，9月12日獲得國家食品藥品監督管理局頒發的生物制品一類新藥證書。“恩度”與傳統腫瘤化療藥物相比，具有靶向明確、無耐藥性、毒副作用小等優點。在完成藥品GMP認證后，“恩度”有望于年內上市。

    “恩度”這一研發項目先后被列入國家863計劃重大科技專項和863源頭創新項目。

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