抗癌藥物Genasense在隨機Ⅲ期臨床試驗中的結果達到預期目標

    Genta公司宣稱其研發的抗癌藥物Genasense（oblimersen sodium）注射劑在治療復發或難治療的慢性淋巴細胞白血病的隨機Ⅲ期臨床試驗中的結果達到預期目標。Genasense可抑制癌癥細胞產生的一種蛋白Bcl-2，這種蛋白阻斷由化療引起的細胞死亡過程。通過減少Bcl-2在癌癥細胞中的量，Genasense有助于增加目前治療慢性淋巴細胞白血病的療效。在這項試驗中，241例患者被隨機給予氟達拉濱(fludarabine)，環磷酰胺(cyclophosphamide)和Genasense或氟克拉濱和環磷酰胺。接受該藥并配合化療的患者比單接受化療的患者在完全有效率或淋巴結部分有效率方面都要顯著高的多。Genasense組的嚴重不良反應發生率，包括惡心、發熱和catheter有關的綜合征較高。導致死亡的不良反應事件有腎衰竭、細胞激素釋放反應和腫瘤lysis綜合征。Genta公司打算根據這些臨床試驗結果和FDA討論有關新藥申請事宜。