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泰素-----多西他賽，晚期乳腺癌、非小細胞肺癌一線用藥
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2008/2/27 22:36:00
★泰素帝（多西他賽）：水溶性好、抑制微管蛋白解聚作用能力強
★泰素帝（多西他賽）：依從性好，不良反應輕，對多種實體瘤有效
【藥品名稱】
通用名稱：多西紫杉醇
商品名稱：泰索帝
藥物別名：多西他賽 Taxotere
英文名稱：Docetaxel Injection 漢語拼音：Duoxi zishanchun zhusheye
【藥理毒理】
屬于紫杉類化合物抗腫瘤藥。
本品的作用機制是加強微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用，導致形成穩定的非功能性微管束，因而破壞腫瘤細胞的有絲分裂。本品在細胞內濃度比紫杉醇高3倍，并在細胞內滯留時間長,這是本品在體外試驗中比紫杉醇抗腫瘤活性大的重要原因。在體內試驗中，對小鼠的結腸癌、乳腺癌、肺癌、卵巢腫瘤移植物等有效。對順鉑、足葉乙苷、5Fu、或紫杉醇耐藥的細胞株，本品不產生交叉耐藥。
【藥 動 學】
按劑量100mg/m2靜滴本品約1～2h，體內平均分布容積為113L，t1/2α為4min，t1/2β為36min，t1/2γ約為11.2h。體內清除率約為20L/h.m2，具有高蛋白結合率和低腎排泄率。在肝中代謝，主要經膽道從糞便排出，而經尿排泄僅占所給劑量5%～7%；肝功能異常者使本品在體內清除率減少，但年齡差異對本品在體內的藥動學無明顯改變。
【適應癥】
適用于局部晚期或轉移性乳腺癌的治療。適用于局部晚期或轉移性非小細胞肺癌、卵巢癌的治療，即使是在以順鉑為主的化療失敗后。
【用法用量】
靜脈滴注。泰索帝的推薦劑量為每三周75mg/m2滴注一小時。為減輕體液潴留，除有禁忌癥外，所有人在接受泰索帝治療前均必須預服藥物。此類藥物只能包括口服糖皮質激素類，如地塞米松，在泰索帝滴注一天前服用，每天16mg(例如：每日２次，每次8mg)，持續3天。只有醫生才能修改治療方案。泰索帝不能用于中性粒細胞數目低于1500/mm3的病人。泰索帝治療期間，如果病人發生發熱性中性粒細胞減少且中性粒細胞數目持續一周以上低于500/mm3，出現嚴重或蓄積性皮膚反應或外周神經癥狀，泰索帝的劑量應酌情遞減。
【不良反應】
骨髓抑制－中性粒細胞減少是最常見的不良反應而且通常較嚴重。過敏反應一部分病例可發生嚴重過敏反應，其特征為低血壓與支氣管痙攣，需要中斷治療。皮膚反應常表現為紅斑，包括主要見于手、足、也可發生在臂部，臉部及胸部的局部皮疹，有時伴有搔癢。皮疹通常可能在滴注泰索帝后一周內發生，但可在下次滴注前恢復。體液潴留包括水腫，也有報道極少數病例發生胸腔積液，腹水，心包積液，毛細血管通透性增加以及體重增加。可能發生惡心，嘔吐或腹瀉等胃腸道反應。臨床試驗中曾有神經毒性的報道。心血管不良反應極少發生。其它不良反應包括：脫發，無力，粘膜炎，關節痛和肌肉痛，低血壓和注射部位反應。
【禁 忌】
泰索帝禁用于以下病人:對泰索帝或吐溫80有嚴重過敏史的病人;白細胞數目小于1500/mm3的病人；肝功能有嚴重損害的病人;泰索帝在孕期及哺乳期的安全性尚未確定；泰索帝應用于兒童的有效性及安全性尚未確定。
【注意事項】
泰索帝必須在有癌癥化療藥物應用經驗的醫生指導下使用。除有禁忌癥外，所有病人在接受泰索帝治療前需預服藥物以減輕體液潴留的發生。中性粒細胞減少是最常見的不良反應。泰索帝治療期間應經常對血細胞數目進行監測。在泰索帝開始滴注的最初幾分鐘內有可能發生過敏反應。泰索帝治療期間可能發生外周神經毒性。可能發生體液潴留。
【藥物相互作用】
體外研究表明泰素帝與酮康唑之間可能發生相互作用，因此當泰素帝與酮康唑同時應用時應格外小心。
體外研究表明泰素帝與酮康唑之間可能發生相互作用，因此當泰素帝與酮康唑同時應用時應格外小心。
【規 格】80mg/2ml/支
【包 裝】1支/盒(另附1支溶劑6.0ml)
【批準文號】注冊證號H20030540
【有效期】
泰素帝應于2-8℃避光保存。在此貯存條件下，泰素帝20mg的有效期為12個月；泰索帝80mg的有效期為15個月。
泰素帝應于2-8℃避光保存。在此貯存條件下，泰素帝20mg的有效期為12個月；泰索帝80mg的有效期為15個月。
【貯 藏】
未開啟的注射劑應置于2-8℃避光保存。
泰索帝預注射液（10mg DOCETAXEL/ml）及制備好的泰索帝注射液（無論是0.9%NaCl溶液還是5%葡萄糖溶液）在室溫條件下可保持8小時穩定（15-25℃）。
但仍建議配制后立即使用。
未開啟的注射劑應置于2-8℃避光保存。
泰索帝預注射液（10mg DOCETAXEL/ml）及制備好的泰索帝注射液（無論是0.9%NaCl溶液還是5%葡萄糖溶液）在室溫條件下可保持8小時穩定（15-25℃）。
但仍建議配制后立即使用。
【制造商】安萬特醫藥 Aventis Pharma
TAG：紫杉醇 泰素 Paclitaxel Injection
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