替莫唑胺膠囊專效治療腦膠質瘤

導讀：生長于顱內的腫瘤通稱為腦瘤,包括由腦實質發生的原發性腦瘤和由身體其他部位轉移至顱內的繼發性腦瘤。腦瘤分良性和惡性，良性腦瘤生長緩慢,包膜較完整,不浸潤周圍組織及分化良好；惡性腦瘤生長較快,無包膜,界限不明顯,呈浸潤性生長,分化不良。無論良性或惡性,均能擠壓、推移正常腦組織,造成顱內壓升高,威脅人的生命，而顱內壓增高是最常見病狀，約占90%以上。肺癌、乳腺癌、前列腺癌等常發生腦轉移，因此要格外關注。

    腦膠質瘤在中樞神經系統腫瘤中具有最高的發病率，且以間變性星形細胞瘤和膠質母細胞瘤的惡性程度較高。惡性膠質瘤患者雖然進行手術切除腫瘤，但是由于手術的一系列弊端，導致術后需采用相應的鞏固治療以提高手術的徹底性和成功率。由于其腫瘤細胞的生長特點為較快的復發，治療效果一般不理想。在腦膠質瘤術后采用替莫唑胺膠囊進行治療可有效的提高手術后的治療效果，使得手術更加徹底。替莫唑胺膠囊通過透過血腦屏障，將藥物的有效成分送達病灶，可有效的提高腦膠質瘤的治療效果。而且替莫唑胺膠囊治療普遍耐受良好，副作用較為輕微，用于腦膠質瘤術后鞏固治療可殺滅殘存癌細胞，防止術后復發轉移。臨床驗證得知：替莫唑胺膠囊用于腦膠質瘤術后治療患者生存率明顯高于卡氮芥等其他化療藥物治療后的生存率。

    替莫唑胺膠囊（temozolomide）是一種新型的口服二代烷化劑-咪唑四嗪類衍生物，口服后迅速吸收，具有近100%的生物利用度及廣譜的抗腫瘤活性。蒂清進入體內不經肝臟代謝廣泛分布于全身，并可透過血腦屏障，進入腦脊液；在中樞神經系統達到有效的藥物濃度。

    歐盟批準其新適應證的依據是一項新發表的有573例新診斷GBM 患者參加的III期臨床試驗的結果。該研究由歐洲癌癥和腫瘤研究與治療組織(EORTC)和加拿大國家癌癥和腫瘤研究所臨床研究組(NCIC CTG)共同完成。研究顯示，與單獨放療相比，在放療的基礎上增加替莫唑胺可使兩年生存率提高1倍以上(26% vs 10%)，并可顯著提高中位生存期(14.6 vs 12.1個月)。

    替莫唑胺膠囊治療普遍耐受良好，副反應發生率≥10%，主要包括：食欲下降、頭痛、便秘、惡心、嘔吐、脫發、皮疹、抽搐、疲乏、腹瀉、口腔炎和視力模糊。在與其他細胞毒藥物合用時，還會出現中性粒細胞減少、血小板減少的劑量限制性毒性(3/4級中性粒細胞減少8%，3/4級血小板減少14%)。

    替莫唑胺膠囊已于2005年3月被美國FDA批準與放療同步用于治療成人新診斷的GBM患者，并用于后續維持治療。該藥先前已被歐盟委員會批準在惡性膠質癌癥和腫瘤(包括GBM)成人患者標準治療后復發或進展時使用。同時它也被FDA批準在亞硝基脲和甲基芐肼治療后疾病進展的抵抗性多形性膠質細胞癌癥和腫瘤成人患者。

    替莫唑胺膠囊是治療腦膠質瘤的口服膠囊制劑，針對性強、特異性高，可透過血腦屏障，用于治療腦膠質瘤及轉移瘤。兩年多的臨床觀察及研究工作顯示，蒂清替莫唑胺膠囊治療腦膠質瘤效果顯著，同時具有延長生存時間、提高生存質量的作用，是治療腦膠質瘤，特別是多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤的一線用藥。替莫唑胺膠囊治療效果顯著，不失為一種治療腫瘤的良藥，患者可以根據自身的需要選擇。

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