導讀：結腸癌和直腸癌總稱大腸癌，在環境或遺傳等多種致癌因素作用下發生的惡性病變預后不良，是常見的消化道惡性腫瘤之一。在世界范圍內我國屬于低發區，但近年有上升趨勢。因此，做好教育宣傳，是預防結直腸癌的最佳方法。中西醫結合治療相互相承，中醫不僅可彌補西醫治療的不足，還可從整體出發，辨證施治，抑制癌細胞生長及增殖，控制擴散轉移癥狀，與其他療法聯合應用還可提高療效。

腫瘤生物免疫治療——研究進展


結腸癌輔助化療共識再解讀
林鋒　廣東省人民醫院 2007-7-19
治療現狀
結腸癌是發達國家的高發惡性疾病及主要致死原因之一，近年來全球發病率處于上升趨勢，平均每年遞增2%。我國情況亦相似。
手術治療仍然是目前最基本的手段，規范的手術操作是病人獲得長期生存的基本保障，但術后復發風險一直居高不下，單純手術治療的5年生存率在55%左右，難以提高。以 5-氟尿嘧啶（5-FU）為基礎的輔助化療研究證實，化療能降低手術后復發和死亡風險。輔助化療是目前結直腸癌臨床研究最活躍的領域之一。
治療方案
腫瘤病理分期是輔助治療方案選擇和判斷預后的重要依據。臨床研究已經證實，常用的5-FU/LV靜脈推注（Mayo）和連續靜脈注射（de Gramont方案）在DFS及總生存期方面相似。短程輔助化療（6個月）與長程（12個月）效果同等，6個月的輔助化療為標準治療。卡培他濱為一種新型口服腫瘤內激活氟嘧啶類藥物，對包括結直腸癌及胃癌在內的多種惡性腫瘤具有抗癌活性。X-ACT研究證實，卡培他濱用于結腸癌輔助化療3年DFS優于Mayo方案，表明二者在輔助化療中療效相當，卡培他濱還略有優勢。在藥物安全性方面，卡培他濱耐受性更好，使用更加安全便利，成為了輔助化療標準的新選擇。
從單藥到聯合化療是目前結腸癌輔助化療的趨勢。 MOSAIC試驗結果證實：FOLFOX vs 5FU-LV治療Dukes C期患者，FOLFOX組獲益增加6.6%，也是目前標準的輔助化療方案，但毒性反應及使用的方便性仍然是影響其廣泛使用的障礙。近年來，XELOX（卡培他濱/奧沙利鉑）治療轉移性結腸癌的結果已經基本得到確認，其有效率、TTP及生存期與FOLFOX方案相當。2007年初發表在JCO雜志的XELOXA中期安全性數據證實，XELOX主要毒性反應優于FOLFOX。目前有多個XELOX輔助治療大宗臨床研究在進行中，相信XELOX會成為結腸癌輔助治療的另一標準方案。
臨床研究證據
對Ⅱ期(Dukes B期) 患者術后是否需要輔助化療及是否需要聯合化療仍存爭議。原因是這部分病人根治手術后5年生存率較高，驗證 4% 的生存獲益需進行至少4700例患者，才能獲得滿意的統計學結果。從目前已有的研究結果來看，多數研究存在樣本量偏少，缺乏非腫瘤相關死亡數據的對照 ；患者分期不準確，如檢測淋巴結個數<12枚等缺陷，因此對于如何權衡治療獲益和治療風險存在爭議，也就不足為奇。反對Ⅱ期患者進行輔助治療的循證醫學證據有INT-00351、IMPACT B2和ASCO meta-analysis等研究。同樣也有很多支持Ⅱ期患者輔助化療的循證醫學證據。NSABP 01–04證實輔助治療對Dukes’B 和 C 期患者獲益相當；荷蘭研究的結論是輔助治療提高 Ⅱ / Ⅲ期患者總生存；QUASAR研究報道輔助治療顯著提高RFS（5年絕對獲益達4%）,顯著降低復發風險（5年復發率 22%vs 26% ，HR=0.78, P=0.001)，建議對于Dukes B期、年輕、存在高危因素如淋巴管癌拴、血管浸潤的患者進行化療。日本 meta分析：輔助治療提高Ⅱ期患者 DFS ；MOSAIC試驗對40%淋巴結陰性的患者進行了Cox回歸分析，結果發現FOLFOX方案對于Dukes B/C期患者均有臨床獲益，提高DFS（全部Ⅱ期病人絕對獲益3.5% ，高危病人絕對獲益5.4%）。ASCO推薦輔助化療應用于具有高危因素患者（T4 、低分化腫瘤、脈管浸潤、腸梗阻、腸穿孔、切緣陽性或可疑、淋巴結檢測<12個）。
盡管研究結果存在爭議，2007版NCCN指南仍建議Ⅱ期患者具有高危因素患者可給予輔助化療，方案可以選擇Xeloda, 5-FU/LV或5-FU/LV plus oxaliplatin。總體而言，對Ⅱ期患者輔助治療目前基本得到共識：即Ⅱ期患者輔助化療提供小的但顯著的生存獲益；當患者從治療中獲益較小則其承擔相應的風險應該最小化。針對這樣的治療，卡培他濱單藥輔助治療II 期結腸癌患者則具有顯著優勢。
C期結腸癌術后輔助化療已成共識，但在臨床實施時仍需根據病人的身體狀態和經濟水平，選擇適當方案，使病人獲得最大臨床利益。
 
參考文獻（略）



　　百濟新特連鎖藥業是一家經營和管理重大慢性疾病用藥的連鎖專科藥房，同時也是全國最大的專科醫藥連鎖企業。藥房擁有400多種腫瘤類藥品，囊括肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌、乳腺癌、結直腸癌等主流新特藥品，專業的網站為您提供腫瘤相關信息，包括腫瘤癥狀，腫瘤的治療以及腫瘤患者的生活調理等。客服中心由數十位資深藥師組成，依托400免費電話，以科學客觀的態度介紹藥品，為全國顧客提供更便捷、更專業的藥品咨詢服務。

TAG：結腸癌輔助化療共識再解讀