新型口服抗癌藥Lenvima將成為分化型甲狀腺癌（DTC）臨床新標準

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　　導讀：日本藥企衛(wèi)材（Eisai）宣布，在英國推出新型口服抗癌藥Lenvima（lenvatinib），該藥于本月初獲歐盟批準，用于進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治（RAI）分化型（乳頭狀/濾泡狀/嗜酸細胞）甲狀腺癌（DTC）成人患者的治療。英國也是Lenvima上市的歐洲國家，衛(wèi)材已計劃未來幾個月陸續(xù)在歐洲其他國家推出Lenvima。值得一提的是，Lenvima在監(jiān)管方面勢如破竹，該藥自2015年開年已成功拿下美日歐3大主要市場，而且在這3個市場中均被授予孤兒藥地位并通過優(yōu)先審查通道批準。

　　Lenvima是治療分化型甲狀腺癌的首個分子靶向治療藥物，該藥作為一種具有重大公共衛(wèi)生利益的創(chuàng)新藥物，將幫助解決難治性分化型甲狀腺癌（DTC）群體中存在的嚴重未獲滿足的巨大醫(yī)療需求。業(yè)界預測，Lenvima將成為衛(wèi)材新的搖錢樹，年銷售峰值將突破10億美元。

　　Lenvatinib的獲批，是基于一項III期SELECT研究的積極頂線數(shù)據。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，調查了口服lenvatinib（24mg）治療放射性碘131抵抗的分化型甲狀腺癌(RR-DTC)的療效。數(shù)據表明，與安慰劑相比，lenvatinib使無進展生存期（PFS）得到了統(tǒng)計學意義的顯著延長（18.3個月 vs 3.6個月，p＜0.0001）。此外，lenvatinib治療組有64.8%的患者實現(xiàn)腫瘤縮小（客觀緩解），安慰劑組數(shù)據僅為1.5%，達到了研究的主要終點。

　　分化型甲狀腺癌（DTC）是最常見的甲狀腺惡性腫瘤，約占所有甲狀腺癌病例的95%。目前，盡管大多數(shù)分化型甲狀腺癌可通過手術切除或放射性碘治療，但一旦惡化鮮有治療方案，該領域仍存在著嚴重未獲滿足的醫(yī)療需求。近年來，甲狀腺癌發(fā)病率在多個國家和地區(qū)呈穩(wěn)步上升趨勢，據美國國家癌癥研究所（NCI）數(shù)據，2014年美國新增甲狀腺癌病例6.3萬例；在歐洲，每年新增病例5.2萬。

　　Lenvatinib是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有新穎的結合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關RTK外，還能夠選擇性抑制血管內皮生長因子（VEGF）受體的激酶活性。目前，衛(wèi)材也正在評估lenvatinib用于其他類型腫瘤的治療，包括肝癌、腎細胞癌、非小細胞肺癌等，該藥在日本、歐盟及其他國家的監(jiān)管審查正在進行中。（來源生物谷，信源：EISAI LAUNCHES ANTICANCER AGENT LENVIMA? (LENVATINIB MESYLATE) IN UNITED KINGDOM INDICATED FOR ADVANCED THYROID CANCER REFRACTORY TO RADIOACTIVE IODINE）

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