臨床研究顯示,對于不能手術(shù)的進(jìn)展期患者,化療和(或)姑息性膽道減壓可以提高患者的生活質(zhì)量。一系列Ⅱ期臨床研究結(jié)果提示,單藥化療的客觀有效率比聯(lián)合化療的有效率低。
英國ABC-02研究是針對膽系腫瘤最大規(guī)模的臨床研究,結(jié)果顯示吉西他濱聯(lián)合順鉑(GP方案)具有生存優(yōu)勢,NCCN指南以1類證據(jù)推薦GP方案作為晚期膽系腫瘤一線化療的標(biāo)準(zhǔn)方案。2010年一項Ⅱ期臨床研究結(jié)果提示,伊立替康聯(lián)合吉西他濱的方案療效可靠,副作用可耐受,可能成為不適合氟尿嘧啶或鉑類治療患者的一個新選擇。
晚期膽系腫瘤內(nèi)科治療的另一個重要選擇是分子靶向藥物。單藥舒尼替尼、伊馬替尼二線治療晚期膽系腫瘤的前瞻性、單臂、國際多中心Ⅱ期臨床研究顯示,舒尼替尼的療效尚可,但其在亞裔人群中較大的治療毒性,特別是血液學(xué)毒性更加需要我們關(guān)注,而單藥伊馬替尼不適合用于膽系腫瘤的二線治療。
2011年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會首次報道,化療聯(lián)合靶向藥物如索拉非尼與吉西他濱聯(lián)合,獲得了較好有效率與疾病穩(wěn)定率,患者耐受性良好,目前正在開展深入研究。未來,基于分子生物學(xué)指導(dǎo)的個體化治療將是膽系腫瘤靶向治療的必然發(fā)展趨勢。