【摘要】 目的 對(duì)艾迪注射液聯(lián)合FOLFOX4方案治療結(jié)腸癌進(jìn)行臨床療效觀察。方法 患者隨機(jī)分兩組，A組單純FOLFOX4方案(奧沙利鉑、亞葉酸鈣、氟尿嘧啶)治療結(jié)腸癌49例，B組國(guó)產(chǎn)中藥艾迪注射液聯(lián)合F0LFOX4方案治療結(jié)腸癌45例。對(duì)兩組療效進(jìn)行比較分析。結(jié)果 艾迪注射液能改善患者生存質(zhì)量，增加體重；而艾迪注射液在輔助化療減少相關(guān)(神經(jīng)、骨髓)毒副作用方面也具有一定意義。結(jié)論艾迪注射液聯(lián)合化療在治療結(jié)腸癌過(guò)程中，能提高患者的生存質(zhì)量，減少化療相關(guān)毒副作用。

      結(jié)腸癌是最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，目前主要治療手段是手術(shù)切除及術(shù)后輔助化療、免疫治療等綜合治療。2007年1月～2008年2月我科采用單純fol-fox4(奧沙利鉑、亞葉酸鈣、氟尿嘧啶)方案治療結(jié)腸癌49例，與使用艾迪注射液聯(lián)合folfox4方案45例進(jìn)行比較，現(xiàn)報(bào)告如下。
1 對(duì)象與方法
1.1 臨床資料病例選自住院患者，隨機(jī)分為A，B兩組。A組采用folfox4方案治療；B組艾迪注射液聯(lián)合folfox4方案治療。人選標(biāo)準(zhǔn)：① 證實(shí)為結(jié)腸腺癌，且已手術(shù)切除。②1個(gè)月來(lái)未接受其它抗癌治療。③ECOG≤2分。④ 年齡≤ 75歲，≥ 25歲。⑤ 心、肺、肝、腎未見(jiàn)明顯功能異常。⑥本人愿意接受此方案治療。兩組患者的年齡，性別分布，ECOG評(píng)分，常規(guī)檢查，臨床分期均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，兩組患者的資料詳見(jiàn)表1。

                                            表1 兩組患者一般資料比較例

1.2 治療方案 A組folfox4方案治療，奧沙利鉑(OXA)85 mg/m²，靜脈滴注2 h，第1天；亞葉酸鈣(LV)200 mg/m²，靜脈滴注2h，第1～2天；5-氟尿嘧啶(5一Fu)400 mg/m²，第1，2天靜脈注射；5-Fu600 mg/m²：持續(xù)靜脈滴注(22 h)第1～2天。每2周重復(fù)。B組艾迪注射液聯(lián)合folfox4方案治療，艾迪注射液100ml靜脈輸注21天，28天重復(fù)，從化療第一天開(kāi)始。兩組均分別完成4個(gè)周期化療后評(píng)價(jià)。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用SPSS10.0軟件包。

2 結(jié)果
2.1 對(duì)兩組治療前后體重進(jìn)行觀察，A 組體重下降(1.1±1.0)kg，B組下降(0.58±0.77)kg，B組下降少于A 組(t=3.061，P=0.002)。表2顯示，A 組治療的第三、四周期出現(xiàn)Ⅱ度以下血液學(xué)毒性事件多于B組(發(fā)生概率，P為0.024、0.007)。表3顯示，兩組感覺(jué)性神經(jīng)病變發(fā)生情況相近(秩和檢驗(yàn)，u=0.271，P=0.807))。
                         表2 兩組治療周期中WBCⅡ度以上血液學(xué)毒性事件(例)

                                              表3  感覺(jué)性神經(jīng)病變發(fā)生情況

3 討論
     大量臨床實(shí)踐證明，FOLFOX系列方案與單純5-Fu+LV 比較對(duì)晚期結(jié)直腸癌治療具有明顯優(yōu)勢(shì)，Andre 'T等2004年在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上進(jìn)行了詳細(xì)報(bào)道，結(jié)果結(jié)直腸癌患者術(shù)后輔助治療FOL-FOX4組3年無(wú)病生存率為77.9 ，而Lv/5-Fu組為72.8 (P<0.01)。因此，本研究結(jié)腸癌術(shù)后輔助治療選用FOLFOX4方案。艾迪注射液是目前腫瘤科臨床使用較為廣泛的中成藥，主要含斑蝥、人參、黃芪、刺五加4種藥物。其作用：通過(guò)抑制腫瘤血管新生，減少腫瘤細(xì)胞DNA 復(fù)制、修復(fù)、能量代謝及致癌活性物基因編碼蛋白的表達(dá)，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡和對(duì)多藥耐藥的逆轉(zhuǎn)而產(chǎn)生抗腫瘤作用。與單用化療相比，艾迪注射液聯(lián)合化療后患者外周血白細(xì)胞下降率顯著低于對(duì)照組(P< 0.05)或無(wú)明顯差異(P>0.05)，Ⅲ+Ⅳ度白細(xì)胞下降發(fā)生率顯著減少(P<0.05)。比較艾迪注射液治療前后生活質(zhì)量(卡氏積分)變化，治療組生活質(zhì)量提高及病情穩(wěn)定例數(shù)明顯增加(P<0.01)。
      本研究發(fā)現(xiàn)，艾迪注射液聯(lián)合FOLFOX4方案治療晚期結(jié)直腸癌較之于單用FOLFOX4方案具有一定優(yōu)勢(shì)：① 能改善患者生活質(zhì)量，FOLFOX4聯(lián)用艾迪注射液組較之單用化療組能改善患者的體重。②在輔助化療減少相關(guān)毒副作用方面，FOLFOX4聯(lián)用艾迪注射液組第三、四周期出現(xiàn)Ⅱ度以上血液學(xué)毒性事件較單用FOLFOX4方案化療組減少。Ⅲ度以上感覺(jué)性神經(jīng)病變事件發(fā)生率雖然減低，但差異不具有顯著性。而且，艾迪注射液聯(lián)合FOLFOX4方案在治療結(jié)腸癌患者過(guò)程中，副反應(yīng)小，不良反應(yīng)主要有惡性嘔吐、感覺(jué)異常、白細(xì)胞下降，均無(wú)Ⅳ 度不良反應(yīng)發(fā)生，停藥后可恢復(fù)。外周靜脈炎、紅細(xì)胞下降、血小板下降、黏膜炎等各項(xiàng)不良反應(yīng)較輕，休息期間可恢復(fù)。
4 結(jié)論
      艾迪注射液聯(lián)合FOLFOX4方案治療晚期結(jié)直腸癌較之于單用FOLFOX4方能提高生活質(zhì)量，減少化療相關(guān)毒副作用。值得臨床進(jìn)一步推廣。

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