【藥品名稱】
商品名：福達華
通用名：磷酸氟達拉濱片
英文名：Fludarabine Phosphate Tablets
漢語拼音：Linsuanfudalabin Pian

【成分】
本品主要成份為磷酸氟達拉濱。

【適應癥】
用于B細胞性慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的治療，這些患者至少接受過一個標準的包含烷化劑的方案的治療，但在治療期間或治療后病情并沒有改善或仍持續進展。

【用法用量】
推薦劑量為每日口服，磷酸氟達拉濱40mg/m2體表面積，每28天連續服用5天，每28天重復。磷酸氟達拉濱片可以空腹服用或伴隨食物服用。必須以水吞服，不應嚼服或把藥片弄碎后服用。
磷酸氟達拉濱應一直用到取得最佳治療效果（完全或部分緩解，通常需6個周期）后停用。
對腎功能不全患者的劑量應作相應的調整。肌酐清除率為30-70ml/min時劑量應減少達50％。

【不良反應】
最常見的不良事件包括骨髓抑制（白細胞減少、血小板減少和貧血）、以及包括肺炎、咳嗽、發熱、疲倦、虛弱、惡心、嘔吐和腹瀉在內的感染。其它常見的報告事件包括寒戰、水腫、不適、周圍神經病變、視力障礙、食欲不振、粘膜炎、口腔炎和皮膚皮疹。

【禁忌癥】
禁用于對磷酸氟達拉濱及其所含成分過敏的患者，肌酐清除率小于30ml/min的腎功能不全患者和失代償性溶血性貧血的患者。
妊娠及哺乳期禁用磷酸氟達拉濱。

【注意事項】
在急性白血病患者的劑量范圍研究中，發現使用高劑量的磷酸氟達拉濱與重度的神經作用相關，包括失明、昏迷和死亡。在靜脈內應用約比推薦劑量高4倍的磷酸氟達拉濱〔9mg/m2/天，5-7天〕的患者中，36％的患者出現了重度的中樞神經系統毒性。而在接受CLL和Lg－NHL推薦劑量范圍治療的患者中，重度的中樞神經系統毒性罕見（昏迷，癲癇發作和焦慮不安）或少見（意識模糊）。
對于健康狀況差的患者，使用磷酸氟達拉濱應謹慎，并且在給藥前應認真權衡利弊。
接受磷酸氟達拉濱治療的患者在輸注未經照射處理的血液后，已經發現與輸血相關的移植物抗宿主病（GVHD）［由輸入的具有免疫活性的淋巴細胞對宿主的反應〕。有報告這種病的死亡率非常高。因此，為了將輸血相關移植物抗宿主病的風險降到最低，正在接受或已經接受磷酸氟達拉濱治療的患者，在需要輸血時應該只接受經過放射線處理的血液。

【規格】
10mg

【貯藏】
密封保存。

【批準文號】
國藥準字J20060014

【生產企業】
企業名稱：Bayer Schering Pharma Oy
分裝企業：拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

TAG：福達華 磷酸氟達拉濱片