【藥品名稱】
卡莫司汀注射液

【成份】
本品主要成份為卡莫司汀。

【性狀】
本品為淡黃色的澄明液體

【規格】
2g:125mg

【藥理毒理】
本品及其代謝物可通過烷化作用與核酸交鏈，亦有可能因改變蛋白而產生抗癌作用。在體內能與DNA聚合酶作用，對增殖期細胞各期都有作用，對兔子及小鼠有致畸性。

【藥代動力學】
靜脈注射人血后迅速分解。化學半衰期5分鐘，生物半衰期15～30分鐘。本品可通過血腦屏障。由肝臟代謝，代謝物可在血漿中停留數日，造成延遲骨髓毒性。可能有肝腸循環。96小時有60～70％由腎排出（其中原形不到l％）。l％由糞排出。10％以二氧化碳形式由呼吸道排出。由于脂溶性好，可通過血腦屏障。腦脊液中的藥物濃度為血漿中的50%或以上。

【適應癥】
因能夠通過血腦屏障，故對腦瘤（惡性膠質細胞瘤、腦干膠質瘤、成神經管細胞瘤、星形膠質細胞瘤、室管膜瘤）、腦轉移瘤和腦膜白血病有效，對惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤，與其它藥物合用對惡性黑色素瘤有效。

【用法用量】
靜脈注射按體表面積100mg/m2，每日一次，連用2～3日；或200mg/m2，用一次，每6～8周重復。溶入5%葡萄糖或生理鹽水150ml中快速點滴。

【不良反應】
一次靜脈注射后，骨髓抑制經常發生在用藥后4～6周，白細胞最低值見于5～6周，在6～7周逐漸恢復。但多次用藥，可延遲至10～12周恢復。一次靜脈注射后，血小板最低值見于4～5周，在6～7周內恢復，血小板下降常比白細胞嚴重。靜脈注射部位可產生血栓性靜脈炎。大劑量可產生腦脊髓病。長期治療可產生肺間質或肺纖維化。有時甚至l～2療程后即出現肺并發癥，部分患者不能恢復。此外可產生惡心、嘔吐等消化道反應，用藥后2小時即可出現，常持續4～6小時。對肝腎均有影響，肝臟損害常可恢復，腎臟毒性可見氮質血癥，功能減退，腎臟縮小。本品有繼發白血病的報道。亦有致畸胎的可能性。本品可抑制睪丸或卵子功能，引起閉經或精子缺乏。

【禁忌】
既往對本藥過敏的病人，妊娠及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】
1、老年人易有腎功能減退，可影響排泄，應慎用。
2、對診斷的干擾：本品可引起肝腎功能異常。
3、下列情況慎用：骨髓抑制、感染、肝腎功能異常、接受過放射治療或抗癌藥治療的患者。
4、用藥期間應注意檢查血常規、血小板、肝腎功能、肺功能。
5、本品可抑制身體免疫機制，使疫苗接種不能激發身體抗體產生。化療結束后三個月內不宜接種活疫苗。
6、預防感染，注意口腔衛生。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦使用會出現嚴重問題，如果使用或使用過程中懷孕，患者應知道其潛在的危險，應禁用。哺乳期婦女亦禁用。

【藥物相互作用】
以本品組成聯合化療方案時，應避免合用有嚴重降低白細胞血小板作用，或產生嚴重胃腸反應的抗癌藥。

【藥物過量】
沒有藥物可以對抗藥物過量，如出現嚴重骨髓抑制可輸注成份血或使用粒細胞集落刺激因子。

【貯藏】
遮光，密閉，在5℃以下冷凍處保存

【批準文號】
國藥準字H12020992

【生產企業】
天津金耀氨基酸有限公司

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