萬樂(烏苯美司片)

【藥品名稱】
通用名稱：烏苯美司片
英文名稱：Ubenimex Tablets
漢語拼音：Wubenmeisi Pian

【成份】
本品主要成份為烏苯美司，化學名稱：N-[（2S，3R）-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁酰]-L-亮氨酸。
分子式：C16H24N2O4
分子量：308.37

【性狀】
本品為白色或類白色的薄膜衣片。

【適應癥】
本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其他實體瘤患者。

【規格】
10mg

【用法用量】
成人，一日30mg，一次（早晨空腹口服）或分3次口服；兒童酌減，或遵醫囑。如癥狀緩解，可每周服用2-3次。

【不良反應】
偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現轉氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高，均屬輕度，一般在口服過程中或停藥后消失。
日本對2164例用藥者（上市前考察939例，上市后考察1225例）的不良反應進行統計，本品的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發生率約為4.2%，不良反應發生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常[AST(GOT)·ALT(GPT)]上升約占1.8%，皮膚異常（出疹、發紅、瘙癢感等）約為1.3%、消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。
肝臟：AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升：不足0.1-5%
皮膚：出疹、發紅、瘙癢感：不足0.1-5%；脫毛：不足0.1%。
消化器官：惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛：不足0.1-5%；腹部飽脹感、腹瀉：不足0.1%。
精神神經系統：頭痛：不足0.1-5%；顫抖感、麻痹感：不足0.1%。
其他：口腔內異樣感：不足0.1-5%；浮腫：不足0.1%。

【禁忌】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【注意事項】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物試驗表明本品可能導致胎兒發育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應權衡利弊，慎重用藥。
動物試驗表明本品可經乳汁分泌，哺乳期婦女應避免使用本品。

【兒童用藥】
兒童用藥的安全性尚未確定，應慎重用藥。

【老年用藥】
一般高齡患者的生理功能有所下降，應慎重用藥。

【藥物相互作用】
尚未明確。

【藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。動物實驗中使用本品4周，給藥量超過25mg/kg/天的混食大鼠進行病理組織學檢查，有腎變性、壞死結果出現。

【藥理毒理】
本品從鏈霉菌屬（Streptomyces ofivoreticuli）的培養液中分離所得的二肽化合物，可競爭性地抑制氨肽酶B（aminopeptidase B）及亮氨酸肽酶（Leucineamino peptidas）。增強T細胞的功能，使NK細胞的殺傷活力增強，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細胞的再生及分化。本品抗腫瘤機制尚不明確，可能干擾腫瘤細胞的代謝，抑制腫瘤細胞增生，使腫瘤細胞凋亡，并激活人體細胞免疫功能，刺激細胞因子的生成和分泌，促進抗腫瘤效應細胞的產生和增值。

【藥代動力學】
本品口服吸收良好、迅速，1小時后血藥濃度可達峰值。本品約有15%在肝中被代謝為羥基烏苯美司。給藥量的80-85%以原形自尿排出。

【貯藏】
密封保存。

【包裝】
鋁塑包裝，12片/板/盒。

【有效期】
36個月

【執行標準】
YBH07102009

【批準文號】
國藥準字H20090287

【生產企業】
國藥集團川抗制藥有限公司

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