諾其(注射用重組人凝血因子VIIa)

【藥品名稱】
通用名：注射用重組人凝血因子VIIa
商品名：諾其（NovoSeven）

【成份】
本品主要成份為重組人凝血因子VIIa。

【適應癥】
用于下列患者群體的出血發作及預防; 在外科手術過程中或有創操作中的出血。
·凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5BU的先天性血友病患者； 　
·預計對注射凝血因子Ⅷ或凝血因子 Ⅸ,具有高記憶應答的先天性血友病患者；
·獲得性血友病患者；
·先天性FVII缺乏癥患者；
·具有GP II b-IIIa和/或HLA抗體和既往或現在對血小板輸注無效或不佳 的血小板無力癥患者。

【用法用量】
應在出血發作開始后盡早給予本品。靜脈推注給藥，推薦起始劑量為90g/每公斤體重。初次注射本品后可能需再次注射。療程和注射的間隔將隨出血的嚴重性、所進行的有創操作或外科手術而不同。

【不良反應】
根據上市后用藥-驗，藥物不良反應罕見。具體請參見說明書。

【禁忌】
對本品中含有的活性成份，賦形劑，或小鼠、倉鼠或牛蛋白過敏者禁用。

【規格】
60KIU（1.2mg)/支

【有效期】
36個月。

【貯藏】
本品應存放于2℃-8℃（冰箱中）；在-包裝盒內避光保存；請勿冰凍以免損壞溶劑瓶；最好配制后立即使用；請勿將配制好的重組人凝血因子VIIa(NovoSeven）持續儲存在注射器中。

【批準文號】
注冊證號S20020020

【生產企業】
Novo Nordisk A/S

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