羅蕘愫(重組人干擾素α-2a注射液)

【藥品名稱】
商品名：羅蕘愫
通用名：重組人干擾素α-2a注射液

【成份】
本品主要成份為重組人干擾素α-2a。

【性狀】
本藥是一種含有165個氨基酸的高純度無菌蛋白質。分子量約為19,600道爾頓。它是利用生物遺傳工程處理過、含有該種人類蛋白質基因密碼的大腸桿菌株，通過重組去氧核糖核酸技術而制成的高純度α-2a干擾素。外觀呈無色透明的液體。每瓶含300萬或450萬國際單位的α-2a干擾素。

【規格】
3MIU

【藥理作用】
本藥具有天然的人類α-2a干擾素的特性。其抗腫瘤作用的主要機制尚未明了，但本藥已顯示在體外試驗中對不同人體腫瘤有抗增生作用，對裸鼠之人體腫瘤移植有抑制作用。本藥的抗腫瘤作用已在毛狀細胞白血病患者和卡波濟氏肉瘤中獲得證實。本藥與特殊膜受體結合后，刺激細胞產生(1)2 ,5 -寡腺苷酸合成酶，(2) ds RNA-依賴性蛋白激酶，(3) Mx蛋白等，這些產物可抑制病毒蛋白質的合成，病毒核酸密碼的轉錄，并分解病毒的RNA，另外本藥可以調節免疫力，影響細胞膜表面抗原的表達，也可影響很多免疫中間物質的細胞膜受體表達，影響細胞毒性T細胞和自然殺傷細胞及B細胞作用。

【藥代動力學】
健康人3600萬iu肌肉注射，峰濃度為1500-2580 pg/mL(平均2020 pg/mL)，平均達峰時間為3.8小時。皮下注射后，峰濃度為1250-2320 pg/mL(平均1730 pg/mL)，平均達峰時間為7.3小時。肌肉注射后，吸收80%。

【適應癥】
慢性活動性乙型肝炎，丙型肝炎，尖銳濕疣，毛狀細胞白血病，慢性粒細胞性白血病，多發性骨髓瘤，非何杰金氏淋巴瘤，與骨髓增生疾病相關的血小板增多，卡波濟氏肉瘤，惡性黑色素瘤，腎細胞癌。

【用法用量】
慢性活動性肝炎450 萬iu，皮下注射，每周3次，持續4-6個月。一個月后病毒復制標志沒有下降，可考慮增加劑量。3-4個月后未獲改善，可考慮停藥。丙型肝炎 300-600萬 iu，肌注或皮下注射，每周3次，持續12個月。

【不良反應】
流感樣癥狀如頭痛、發熱、寒戰、乏力、倦怠、肌痛、食欲減退、嘔吐等。白細胞或血小板減少。血壓低，心臟節律不整或心悸。少見嗜睡，體重減輕，脫發。

【禁忌】
對本藥或其它干擾素制劑有過敏史者，有嚴重的心臟疾病患者，有驚厥或中樞神經系統功能損傷的患者，嚴重腎、肝或骨髓功能不全者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠、哺乳婦女慎用。

【藥物相互作用】
α-干擾素改變細胞代謝，故可能改變其它藥物的活性，但其臨床意義尚未明確。

【批準文號】
國藥準字S20000056

【生產企業】
上海羅氏制藥有限公司

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