肝復肽(注射用促肝細胞生長素)

【藥品名稱】
通用名稱： 注射用促肝細胞生長素
英文名稱： Hepatocyte Growth-promoting Factors for Injection
漢語拼音： Zhusheyong Cuganxibaoshengzhangsu

【成 份】
本品主要成份為 : 小分子多肽；輔料為 : 甘露醇注射液。

【性 狀】
本品為乳白色或微黃色凍干品。

【適應癥】
用于各種重型病毒性肝炎（急性、亞急性、慢性重癥肝炎的早期或中期）的輔助治療。

【規 格】
20mg

【用法用量】
靜脈滴注：本品 80 ～ 100mg 加入 10% 葡萄糖注射液 250ml 中緩慢靜脈點滴，每日 1 次，療程視病情而定，一般為 4 ～ 6 周，慢性重型肝炎，療程為 8 ～ 12 周。
肌 肉 注射：本品 40mg ，用 0.9% 氯化鈉注射液稀釋后也可用于肌肉注射，每日 2 次。

【不良反應】
個別病例可出現低熱和皮疹，可自行緩解。（少數病人可能出現低熱，應注意觀察，出現高熱者應停藥。少見皮疹，停藥后即可消失。）

【禁 忌】
對本品過敏者禁用。

【注意事項】
(1)本品使用應以針對重型肝炎的綜合治療為基礎。
(2) 謹防過敏反應，過敏體質者慎用。
(3) 現用現溶，溶后為淡 黃色透明液體，如有沉淀、混濁禁用。
(4) 凍干制品已變棕黃色忌用。
(5) 肌肉注射用的制劑不能用于靜脈點滴。
(6) 長期用藥應定期檢查肝功能和甲胎蛋白。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【兒童用藥】
尚不明確。

【老年用藥】
尚不明確。

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過量】
尚不明確。

【藥理毒理】
1. 藥理作用
本品系從新鮮乳豬肝臟中提取純化制備而成的小分子多肽類活性物質，具備以下生物效應：
①能明顯刺激新生肝細胞的 DNA 合成，促進損傷的肝細胞線粒體、面內質網恢復，促進肝細胞再生，加速肝臟組織的修復，恢復肝功能。
②改善肝臟枯否細胞的吞噬功能，防止來自腸道的毒素對肝細胞的進一步損害，抑制腫瘤壞死因子（ TNF ）活性和 Na + ， K + -ATP 酶活性抑制因子活性，從而促進肝壞死后的修復。同時具有降低轉氨酶、血清膽紅素和縮短凝血酶原時間的作用。
③對四氯化碳誘導的肝細胞損傷有較好的保護作用。
④對 D- 氨基半乳糖誘致的肝衰竭有明顯的提高存活力的作用。
2. 毒理研究
毒理不詳。

【藥代動力學】
尚不明確。

【貯藏】
遮光，在 10 ℃以下保存。

【包裝】
藥用丁基橡膠塞，玻璃管制注射劑瓶， 10 瓶 / 盒。

【有效期】
暫定 24 個月。

【執行標準】
WS-10001- （ HD-0828 ） -2002

【批準文號】
國藥準字 H44024636

【生產企業】
廣東省大日生物化學藥業有限公司

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