【藥品名稱】
產(chǎn)品名稱：胸腺肽腸溶片
英文名稱：Thymopolypeptides Enteric-coated Tablets
商品名：奇莫欣

【警示語】
1、對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。
2、胸腺功能亢進(jìn)或胸腺腫瘤患者禁用。

【藥品名稱】
通用名稱：胸腺肽腸溶片
商品名稱：奇莫欣
英文名稱：Thymopeptides Enteric-coated Tablets
漢語拼音：Xiongxiantai Changrong Pian

【成份】
本品主要成份：本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

【性狀】
本品為腸溶衣片，除去包衣后顯類白色或淡黃色至黃褐色。

【藥理毒理】
本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細(xì)胞成熟。能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。此外，本品能增強(qiáng)人體抗輻射的能力。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

【藥代動力學(xué)】
尚不明確。

【適應(yīng)癥】
1.用于慢性乙型肝炎患者。
2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。
3.某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。
4.各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。5.腫瘤的輔助治療。

【用法用量】
口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
1.耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。
3.極個別病人有輕微過敏反應(yīng)，停藥后可消失。

【禁忌】
1、對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。
2、胸腺功能亢進(jìn)、或胸腺腫瘤患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。
2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

【老年用藥】
尚不明確。

【兒童用藥】
尚未明確。

【藥物相互作用】
1.本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
2.本品與干擾素合用，對于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。
3.本品與抗生素合用，能增強(qiáng)抗菌作用。
4.本品與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。

【藥物過量】
目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報(bào)道。動物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。

【規(guī)格】
20mg

【貯藏】
密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

【包裝】
鋁塑包裝，每板6片，每袋1板，每盒1袋。

【有效期】
24個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-(X-001)-2002Z

【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20000301

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：哈高科白天鵝藥業(yè)集團(tuán)有限公司

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