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腫瘤科
恩度Ⅱ期臨床試驗
來源: 新特藥房藥訊 作者:百濟 瀏覽:
發布時間:2006-8-9 17:06:00
恩度
(
YH-16
)聯合用藥治療晚期
非小細胞
肺癌
的多中心Ⅱ期臨床試驗
楊林,王金萬,崔成旭,黃鏡,張和平,李樹享,孫燕
(中國醫學科學院 中國協和醫科大學
腫瘤
醫院,北京100021)
[摘要]
目的:
通過多中心期臨床試驗觀察
重組人血管內皮抑制素
恩度
(
YH-16
)聯合瑞濱(NVB)、順鉑(DDP)(NP方案)治療晚期
非小細胞肺癌
(NSCLC)的療效
和安
全性。
方法:
入組晚期NSCLC病例54例,給予
恩度
(
YH-16
)7.5mg·m
-2
(d1-14),NVB25mg·m
-2
(d1,8)以及DDP30mg·m
-2
(d2,3,4)。21 d為1周期,共2-3周期。并以周期33例有相同特征并行NP方案治療的患者作對照。觀察兩組的有效率、腫瘤進展時間(TTP)、生存質量(QOL)和不良反應。
結果:試驗組與對照有效率分別為37.0%和24.2%(P>0.05);試驗組中位TTP較單用NP組更長(分別為151 d和100 d,P=0.000)。最常見的3或4度不良反應包括白細胞降低(分別為25.9%和33.3%, P>0.05),中性粒細胞降低(分別為29.7%和39.4%,P>0.05)。
結論:
恩度
(
YH-16
)聯合NP方案與單用NP方案比較,有增加冶效和減低不良反應的趨勢,值得進一步研究。
原文: (請下載翻閱)
恩度II期臨床試驗
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