瑞倍(枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊)

【藥品名稱】
商品名：瑞倍
通用名：枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊
英文名：Ranitidine Bismuth Citrate Capsules
漢語拼音：JuyuansuanbiLeinitiding Jiaonang

【成份】
主要成份為：枸櫞酸鉍雷尼替丁。

【性狀】
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類白色至淡黃色粉末。

【規(guī)格】
0.35g

【藥理作用】
本品是由枸櫞酸鉍和雷尼替丁經(jīng)化學(xué)合成的一種新化合物，既具有雷尼替丁的抑制胃酸、胃蛋白酶分泌的作用，又具有枸櫞酸鉍的抗幽門螺桿菌和保護(hù)胃粘膜的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
人體試驗(yàn)結(jié)果顯示：口服本品0.35g后，雷尼替丁2.6小時(shí)左右達(dá)到血藥峰值，其后快速下降，雷尼替丁70%由腎臟消除，半衰期為2.3小時(shí)。鉍0.5小時(shí)達(dá)到血藥峰值，達(dá)峰濃度在8μg/L左右，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于可能引起鉍的不良反應(yīng)癥狀的濃度（100μg/L），其后快速下降，鉍吸收量只占含鉍量的1%，且與胃內(nèi)pH值有關(guān)，鉍主要通過腎臟消除，半衰期為5～10天。

【適應(yīng)癥】
胃、十二指腸潰瘍與抗生素合用，根除幽門螺桿菌。

【用法用量】
口服，一次350mg（一次一粒），一日2次，飯前服，療程不宜超過6周；與抗生素合用的劑量和療程遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
過敏反應(yīng)罕見，包括皮膚瘙癢、皮疹等；可能出現(xiàn)肝功能異常；偶見頭痛、關(guān)節(jié)痛及胃腸道功能紊亂，如惡心、腹瀉、腹部不適、胃痛、便秘等；罕見粒細(xì)胞減少。

【禁忌】
對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
本品不宜長期大劑量使用，連續(xù)使用不宜超過6周。服用本品后可見糞便變黑、舌發(fā)黑，屬正常現(xiàn)象，停藥后即會消失。有急性卟啉癥病史或肌酐清除率<25mg/min者，不能采用本品與克拉霉素聯(lián)合治療幽門螺桿菌的方案。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
不建議用于孕婦及哺乳期婦女。

【兒童用藥】
不建議用于兒童。

【老人用藥】
與年輕受試者（18～31歲）相比，年長者（65～76歲）對雷尼替丁的吸收率增加，而血漿鉍濃度則相似，隨著年長病人清除率的減少，雷尼替丁和鉍積累量有所增加，由于枸櫞酸鉍雷尼替丁有廣泛的治療指數(shù)，這一點(diǎn)臨床意義不大，只要肌酐清除率沒有降至10ml/min,就不用調(diào)節(jié)劑量。

【藥物相互作用】
枸櫞酸鉍雷尼替丁在體內(nèi)不會與藥物代謝酶相互作用，當(dāng)枸櫞酸鉍雷尼替丁與抗生素、抗酸劑、阿斯匹林聯(lián)合使用時(shí)，由于枸櫞酸鉍雷尼替丁有廣泛的治療指數(shù)，未發(fā)現(xiàn)臨床上明顯的藥物代謝動(dòng)力學(xué)相互作用發(fā)生。

【貯藏】
遮光、密封，在陰涼干燥處保存。

【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H19991149

【生產(chǎn)企業(yè)】
麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

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