【藥品名稱】
通用名：復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏
商品名：金紐爾
英文名：CompoundClObeta．s01PropionateOintment
漢語拼音：Fufang Bingsuan Lubeitasuo RuangaO

【其組分為】
丙酸氯倍他索10毫克全反式維A酸5毫克。

【性狀】
本品為油脂型基質(zhì)的黃色軟膏。

【藥理毒理】
本品為抗皮膚角化異常藥。丙酸氯倍他索能抑制表皮角質(zhì)形成細(xì)胞及T細(xì)胞增殖，抑制白介素-1、-2、-6、-8生成，抑制白細(xì)胞趨化性；全反式維A酸能抑制表皮I型轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶、促進(jìn)角質(zhì)形成細(xì)胞分化，同時也抑制角質(zhì)形成細(xì)胞增殖及抑制白細(xì)胞趨化性。復(fù)方能起到兩主成份上述所有藥效作用。兩主成分共同的藥效在復(fù)方中分別起相加或增強(qiáng)的協(xié)同作用，兩主成分不同的藥效在復(fù)方中起互補(bǔ)作用，其相互間無拮抗作用。豚鼠皮膚分別外用含本處方中復(fù)方或單方成分的制劑后，在過量經(jīng)皮吸收下，給藥組雄性動物有36％(9／25)發(fā)生睪丸曲細(xì)精管萎縮、生精上皮層次減少，與含維A酸成分有關(guān)，其機(jī)制尚待查明。

【藥代動力學(xué)】
本復(fù)方兩主成分分別都是上市制劑的有效濃度。本復(fù)方未作有關(guān)經(jīng)皮吸收、分布試驗。

【適應(yīng)證】
尋常性銀屑病。

【用法用量】
在皮損局部外用，一日2次，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
外用0．025％維A酸，有可能發(fā)生皮膚刺激癥狀，如紅斑、脫屑、干燥、瘙癢，多發(fā)生在第一個月內(nèi)，以后可逐漸減輕，與丙酸氯倍他索合用，可明顯減輕刺激反應(yīng)。長期外用強(qiáng)效皮質(zhì)激素丙酸氯倍他索可引起皮膚萎縮，與維A酸合用，可顯著防止或逆轉(zhuǎn)皮膚萎縮。兩藥合用在防止或減輕局部不良反應(yīng)方面是合理和有意義的。

【禁忌證】
對本品任何成分過敏者�；�?qū)Ρ酒钒l(fā)生輕度以上刺激反應(yīng)，用藥過程不減輕、不能耐受、對病情有不良影響者。

【注意事項】
不宜長期使用，應(yīng)與其它外用藥物共同采用交替或順序療法以提高各類藥物治療的利／弊比率。迄今未有有關(guān)本品各成分致突變和致癌的評估報告。離遠(yuǎn)眼部。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖然尚沒有人外用維A酸導(dǎo)致畸胎的報告，但育齡婦女用藥期間不宜受孕。建議哺乳期暫停用藥，以免嬰兒經(jīng)口攝入本制劑。

【兒童用藥】
嬰兒及兒童不宜使用。

【老年患者用藥】
與非老年患者用藥相同。

【藥物相互作用】
本復(fù)方兩主成分間未發(fā)現(xiàn)藥學(xué)方面的相互作用。

【藥物過量】
不宜大面積(>10％體表面積)使用，不宜在炎癥顯著、有糜爛或感染部位使用，以免加重感染或增加系統(tǒng)吸收。

【貯存】
室溫、避光、密閉保存。

【有效期】
18個月。

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