金紐爾(復方丙酸氯倍他索軟膏)

【藥品名稱】
通用名：復方丙酸氯倍他索軟膏
商品名：金紐爾
英文名：CompoundClObeta．s01PropionateOintment
漢語拼音：Fufang Bingsuan Lubeitasuo RuangaO

【其組分為】
丙酸氯倍他索10毫克全反式維A酸5毫克。

【性狀】
本品為油脂型基質的黃色軟膏。

【藥理毒理】
本品為抗皮膚角化異常藥。丙酸氯倍他索能抑制表皮角質形成細胞及T細胞增殖，抑制白介素-1、-2、-6、-8生成，抑制白細胞趨化性；全反式維A酸能抑制表皮I型轉谷氨酰胺酶、促進角質形成細胞分化，同時也抑制角質形成細胞增殖及抑制白細胞趨化性。復方能起到兩主成份上述所有藥效作用。兩主成分共同的藥效在復方中分別起相加或增強的協同作用，兩主成分不同的藥效在復方中起互補作用，其相互間無拮抗作用。豚鼠皮膚分別外用含本處方中復方或單方成分的制劑后，在過量經皮吸收下，給藥組雄性動物有36％(9／25)發生睪丸曲細精管萎縮、生精上皮層次減少，與含維A酸成分有關，其機制尚待查明。

【藥代動力學】
本復方兩主成分分別都是上市制劑的有效濃度。本復方未作有關經皮吸收、分布試驗。

【適應證】
尋常性銀屑病。

【用法用量】
在皮損局部外用，一日2次，或遵醫囑。

【不良反應】
外用0．025％維A酸，有可能發生皮膚刺激癥狀，如紅斑、脫屑、干燥、瘙癢，多發生在第一個月內，以后可逐漸減輕，與丙酸氯倍他索合用，可明顯減輕刺激反應。長期外用強效皮質激素丙酸氯倍他索可引起皮膚萎縮，與維A酸合用，可顯著防止或逆轉皮膚萎縮。兩藥合用在防止或減輕局部不良反應方面是合理和有意義的。

【禁忌證】
對本品任何成分過敏者。或對本品發生輕度以上刺激反應，用藥過程不減輕、不能耐受、對病情有不良影響者。

【注意事項】
不宜長期使用，應與其它外用藥物共同采用交替或順序療法以提高各類藥物治療的利／弊比率。迄今未有有關本品各成分致突變和致癌的評估報告。離遠眼部。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖然尚沒有人外用維A酸導致畸胎的報告，但育齡婦女用藥期間不宜受孕。建議哺乳期暫停用藥，以免嬰兒經口攝入本制劑。

【兒童用藥】
嬰兒及兒童不宜使用。

【老年患者用藥】
與非老年患者用藥相同。

【藥物相互作用】
本復方兩主成分間未發現藥學方面的相互作用。

【藥物過量】
不宜大面積(>10％體表面積)使用，不宜在炎癥顯著、有糜爛或感染部位使用，以免加重感染或增加系統吸收。

【貯存】
室溫、避光、密閉保存。

【有效期】
18個月。

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