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【藥品名稱】
商品名稱：組織胺人免疫球蛋白
通用名稱：組織胺人免疫球蛋白
英文名稱：Human Histaglobulin
漢語拼音：Zuzhian Ren Mianyiqiudanbai

【成份】
主要成份：組織胺人免疫球蛋白，系由經病毒滅活處理的人免疫球蛋白、磷酸組織胺配制而成。
輔料：硫代硫酸鈉、葡萄糖。

【性狀】
本品為凍干的白色或淡黃色疏松體，無融化跡象。重溶后為無色或淡黃色溶液，可帶乳光。

【適應癥】
用于預防和治療支氣管哮喘、過敏性皮膚病、蕁麻疹等過敏性疾病。

【規格】
12mg(2ml)/瓶

【用法用量】
用法：本品僅供皮下注射，嚴禁靜脈輸注。臨用時將20-25℃滅菌注射用水2ml注入本品瓶內，充分溶解后皮下注射。
用量：每次用一瓶。每個療程注射3-5次，通常成人每次間隔4-7天，兒童每次間隔6-10天，觀察一個月，若療效不顯著時，可按上述用法重復1-2個療程，為維持效果可每3-4個月皮下注射一次。

【不良反應】
一般無不良反應，只有少數過敏體質病人，注射本品可能發生哮喘癥狀加劇、或蕁麻疹、變態反應性鼻炎等癥狀，這些癥狀是一過性的，第二次注射時可以減量繼續治療。若哮喘明顯加劇則應停止使用。

【禁忌】
1. 使用激素類藥物，哮喘劇烈發作期，蕁麻疹伴發喉頭水腫，月經期，孕婦及極度衰弱的病人忌用。
2. 對人免疫球蛋白過敏者或有其他嚴重過敏史者忌用。

【注意事項】
1. 本品重溶后出現混濁、異物或搖不散的沉淀，玻瓶有裂紋或過期失效者，均不可使用。
2. 過敏體質病人，首次注射的劑量適當減少，然后逐次增加。
3. IgG缺乏的患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
忌用

【兒童用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻

【老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻

【藥物相互作用】
尚不清楚

【藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻

【藥理毒理】
藥理作用：本品能刺激機體產生抗組織胺的抗體，從而消除內源性組織胺的致病作用。
毒理研究：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥代動力學】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻

【貯藏】
于2-8℃避光保存和運輸

【包裝】
管制抗生素玻璃瓶及藥用丁基橡膠塞，1瓶/盒；10瓶/盒。

【有效期】
48個月

【執行標準】
《組織胺人免疫球蛋白制造及檢定規程》,標準編號：WS4-(S-028)-2005Z

【批準文號】
國藥準字S10980032

【生產企業】
上海生物制品研究所

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