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                    麗科杰-----國內外獲批的尖銳濕疣新藥，殺死尖銳濕疣病毒，降低復
    
                
    
                    
    來源： 新特藥房藥訊     作者：百濟動態   瀏覽：    發布時間：2015-4-17 16:11:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
                    
     
    

         ◆吸收溫和漸進
    

           
    

    

         ◆直接殺死人乳頭瘤病毒（HPV）
    

     
    

         ◆大幅降低了組織壞死性療法的高復發率
    

     
    

     
    

     
    

    

        尖銳濕疣是一種高發病率的性傳播疾病，由人類乳頭瘤病毒（HPV）所引起。目前治療尖銳濕疣常用的方法有：物理治療、藥物治療、手術治療、免疫治療等。這些方法均存在復發率高的問題。采用免疫反應調節劑治療尖銳濕疣能明顯降低復發率，現已成為一個重要的研究方向。 
    

     
    

    【藥品名稱】麗科杰

    通用名：咪喹莫特
    

    英文名：Imiquimod 
    

    漢語拼音：Mikuimote 
    

     
    

    【性 狀】本品為乳劑型基質的白色乳膏。 
    

        
    

    

    【適 應 癥】
    

    用于治療成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。 
    

        
    

    

    【用法用量】
    

    （1） 每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，臨睡前用藥。合理用藥以發揮本品的最大療效。建議用藥前和用藥后洗手。咪喹莫特采用軟管包裝，每管3克（1克=1000毫克），可涂抹面積為240平方厘米的疣體，避免過量使用本品。
    

    （2） 睡前取適量藥膏，均勻涂抹一薄層于疣體部位，輕輕按摩直到藥物完全吸收，并保留6-10小時，用藥部位不要封包。
    

    （3） 在涂藥膏后6-10小時請勿洗澡，6-10小時后，用清水和中性肥皂將藥物從疣體部位洗掉；
    

    （4） 患者應持續使用藥膏，直到疣體完全清除，疣體最快2-4周清除，一般多在8-12周清除，用藥最多不超過16周。 
    

    （5） 用藥后局部有輕度紅斑者，可不必停藥而持續使用；如患者感到全身不適或出現較為明顯的局部皮膚反應（較明顯的的水腫、糜爛、疼痛等）時，應停用藥物次數，待反應減輕后再繼續用藥。
    

        
    

    

    【不良反應】
    

    多數病人治療過程中無任何不良反應。用藥數次后，臨床上可能出現的不良反應多為輕、中度局部皮膚炎癥反應，如：灼熱、瘙癢、紅斑、水腫、脫屑；少見潰瘍、糜爛及疼痛的發生； 偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速消除。如反應輕微，可繼續用藥；若反應嚴重應及時停藥并就醫。
    

        
    

    

    【禁 忌 癥】 
    

    對咪喹莫特或賦形劑過敏者。
    

        
    

    

    【注意事項】 
    

    （1） 治療局部不可用敷料（如紗布、繃帶等）封包。 
    

    （2） 用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活（可能會減低避孕套的功效）。
    

    （3） 建議用藥6-10小時后，用清水和中性肥皂將藥物洗掉。 
    

    （4） 對于包皮過長，未行包皮環切術者，若疣體長在包皮內，應每天將包皮上翻后清潔。
    

    （5） 如出現嚴重不良反應，應及時就醫。
    

    （6） 在醫生指導下使用該藥。避免接觸眼睛、口、鼻等部位。
    

        
    

    

    【孕婦及哺乳期婦婦用藥】 
    

    （1） 不推薦孕婦應用本品。 
    

    （2） 不知道局部應用咪喹莫特后乳汁中是否有藥物分泌，不推薦哺乳期婦女應用本品。 
    

        
    

    

    【兒童用藥】沒有18歲以下患者用藥經驗。
    

    

          咪喹莫特為一種人工合成的非核苷類異環胺類藥物，是第一個可自我給藥的免疫反應調節劑。該藥的5%乳膏劑于1997年3月由美國3M公司首先研發成功，獲美國FDA批準，同年6月在美國投放市場．用以治療成人尖銳濕疣：外生殖器疣和肛周疣； 2004年3月3日美國FDA批準該藥用于光化性角化病的治療，成為第一個治療光化性角化病的藥物。
    

     
    

        國際上咪喹莫特在皮膚科的應用進展包括：外生殖器疣、非生殖器疣、皮膚日光性角化病（光化性角化病）、單純皰疹、尋常疣和扁平疣、傳染性軟疣、黑色細胞腫瘤、皮膚基底細胞癌、Bown’s病、子宮頸瘤、簇狀脫發等。
    

     
    

    藥代動力學
    

        咪喹莫特局部外用(0.05µg/cm2）一小時后皮膚中的IFN和TNF-α濃度達到高峰。
    

    對健康受試者局部使用具有放射性標記的咪哇莫特5%乳膏進行研究測試，發現血清中檢測不到本品。從尿和糞便中僅可回收0.2%的用藥劑量，表明本品皮膚吸收很少，局部用藥的安全性較好。
    

     
    

    臨床應用的主要特點
    

     
    

    1、治愈率高
    

        由中國醫學科學院皮膚病研究所、南京醫科大學第一附屬醫院、中山大學第二附屬醫院、四川大學華西醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院對5%咪喹莫特乳膏治療外生殖器和肛周尖銳濕疣進行臨床試驗，并與基質安慰劑進行對照，觀察療效見下表。
    

     
    

    治療組和對照組間療效的比較
    

    

    
    
        
    
            
            
    時間
    
                		
            
            
    組別
    
                		
            
            
    痊愈
    
                		
            
            
    顯效
    
                		
            
            
    進步
    
                		
            
            
    無效
    
                		
            
            
    有效率
    
                		
            
            
    兩組有效率的比較
    
                		
        
    
        
    
            
            
    治療后4周
    
                		
            
            
    治療組n=17
    
                		
            
            
    33(30.84%)
    
                		
            
            
    32(29.91%)
    
                		
            
            
    19(17.76%)
    
                		
            
            
    23(21.50%)
    
                		
            
            
    60.75
    
                		
            
            
    0.0000
    
                		
        
    
        
    
            
            
    對照組n=112
    
                		
            
            
    8(7.14%)
    
                		
            
            
    13(11.61%)
    
                		
            
            
    21(18.75%)
    
                		
            
            
    70(62.50%)
    
                		
            
            
    18.75
    
                		
        
    
        
    
            
            
    治療后8周
    
                		
            
            
    治療組n=17
    
                		
            
            
    66(61.68%)
    
                		
            
            
    14(13.08%)
    
                		
            
            
    9(8.41%)
    
                		
            
            
    18(16.82%)
    
                		
            
            
    74.77
    
                		
            
            
    0.0000
    
                		
        
    
        
    
            
            
    對照組n=112
    
                		
            
            
    27(24.11%)
    
                		
            
            
    9(8.04%)
    
                		
            
            
    6(5.36%)
    
                		
            
            
    70(62.50%)
    
                		
            
            
    32.14
    
                		
        
    
        

    

    

     
    

    本品III期臨床試驗結果按照痊愈、顯效、進步、無效四級標準評價。（痊愈：疣體完全消退    顯效：疣體面積減少>60%，<100%  進步：疣體面積減少>20%，<60%   無效：疣體無減少或增大）
    

     
    

    2、復發率低
    

        臨床觀察表明，采用傳統治療方法的患者3個月隨訪復發率高達30%以上，而使用5%咪喹莫特的患者3個月隨訪復發率為13%。
    

     
    

    3、副作用小
    

        咪喹莫特是通過局部而不是全身作用，幾乎不經透皮吸收，僅有輕微刺激作用，無與藥物有關的全身藥理作用。由于其抗病毒作用是通過間接免疫調節而不損傷病灶部位，局部皮膚反應通常為輕微至中等，病人用藥痛苦很小。
    

     
    

    4、使用方便
    

        本品作用時間長，用藥次數少，每周僅需用藥三次。自我給藥，局部涂抹，治療期間患者可繼續從事日常工作。
    


    

    

    

    

     
     
                     
                    
    
                        
                    
    
                    
    
    
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