啟悅(非那雄胺片)為何被譽為“國產(chǎn)保法止”

    啟悅（非那雄胺片）是于2008年9月在國內(nèi)上市的一款新藥，是經(jīng)SFDA批準的首個治療男性脫發(fā)的國產(chǎn)內(nèi)服西藥，被稱為“國產(chǎn)保法止”。藥品通過特異性抑制5α-還原酶，降低血清中雙氫睪酮濃度，從而抑制頭皮毛囊變小，逆轉(zhuǎn)脫發(fā)過程，是治療男性禿發(fā)（雄激素性禿發(fā)）的專用藥物。啟悅（非那雄胺片）是由河南天方藥業(yè)集團公司自主研發(fā)生產(chǎn)，其生物利用度、療效均與美國默克制藥生產(chǎn)的保法止（1mg非那雄胺片）無顯著差異，且不良反應(yīng)與安慰劑相近，安全可靠。

      

啟悅（非那雄胺片）為何被譽為“國產(chǎn)保法止”

    臨床實驗表明，用非那雄胺1mg/天，連續(xù)口服3個月或梢久后即可有毛發(fā)生長，連續(xù)服藥1年毛發(fā)生長率達到48%，而且可組織毛發(fā)繼續(xù)脫落，服用2年毛發(fā)生長率達到66%~83%。經(jīng)華西醫(yī)科大學藥理基地臨床試驗證明：啟悅（國產(chǎn)保法止）與進口保法止（1mg非那雄胺片）同等劑量給藥具有生物等效性；啟悅止脫生發(fā)療效顯著優(yōu)于安慰劑組，而不良反應(yīng)與安慰劑類似，安全性高。因此，國內(nèi)一致把啟悅（非那雄胺片）譽為“國產(chǎn)保法止”，在臨床上加以推廣使用。

  

啟悅（國產(chǎn)保法止）可以高效治療脫發(fā)原因

    啟悅（國產(chǎn)保法止）是一種合成的甾體類化合物，它是雄激素睪酮代謝成為雙氫睪酮過程中的細胞內(nèi)酶II型5α還原酶的特異性抑制劑。非那雄胺對雄激素受體沒有親和力，也沒有雄激素樣、抗雄激素樣、雌激素樣、抗雌激素樣或促孕作用。對該酶的抑制能阻礙外周組織中睪酮向雄激素雙氫睪酮的轉(zhuǎn)化，使血清及組織中雙氫睪酮濃度顯著下降。

   

    與安慰劑相比，可使血循環(huán)中睪酮的水平升高約10-15，但仍在生理范圍內(nèi)。非那雄胺能使血清中雙氫睪酮濃度迅速下降。在給藥后24小時內(nèi)使之顯著藏少。毛囊內(nèi)含有II型5α-還原酶，在男性禿發(fā)患者的禿發(fā)區(qū)頭皮肉毛囊變小，并且雙氫睪酮增加。給予啟悅非那雄胺可使這些患者頭皮及血清中的雙氧睪酮濃度下降。先天性缺乏II型5α-還原酶的男子不會患男性禿發(fā)。這些資料以及臨床研究的結(jié)果證實非那雄胺能抑制頭皮毛囊變小。逆轉(zhuǎn)脫發(fā)的過程。

    

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