徐密琴
(江蘇省吳江市第一人民醫(yī)院感染科,江蘇吳江215200)
【摘要】目的 觀察胸腺肽腸溶片聯(lián)合苦參素治療慢性乙肝的療效。方法 將觀察病人隨機(jī)分為治療
組和對(duì)照組,治療組予胸腺肽腸溶片(西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn))口服,每天三次,一次5mg。同時(shí)加用苦參素(江蘇正大天睛藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))0.6g靜滴,每天一次,連用一個(gè)月后改為口服,一天三次,一次0.2g,三個(gè)月為一個(gè)療程。對(duì)照組僅用肝得健等一般保肝藥物及多種維生素治療,不用抗病毒及免疫調(diào)節(jié)藥物。結(jié)果 HBeAg、抗HBc—IgM、HBV-DNA 陰轉(zhuǎn)率治療組與對(duì)照組之間差異均有顯著性(P<0.05)。結(jié)論 胸腺肽腸溶片聯(lián)合苦參素治療慢性乙型肝炎安全,方便,轉(zhuǎn)陰效果確切。
【關(guān)鍵詞】胸腺肽腸溶片;苦參素;慢性乙型肝炎
目前慢性乙型肝炎的治療手段以抗病毒及免疫調(diào)節(jié)治療為主,但需進(jìn)一步尋找高效而又價(jià)廉、方便的產(chǎn)品來(lái)替代,以達(dá)到治療目的。苦參素是一種廣譜抗病毒中成藥,能抑制乙型肝炎病毒(HBV)DNA合成,聯(lián)合應(yīng)用免疫調(diào)節(jié)劑(胸腺肽腸溶片)能提高抗病毒的療效。我科對(duì)2003年10月至2004年4月的60例慢性乙肝病人進(jìn)行了臨床試驗(yàn)研究,結(jié)果報(bào)告如下:
1.臨床資料
1.1病例選擇 60例慢性乙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及分型根據(jù)第十次全國(guó)病毒性肝炎學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的《病毒性肝炎防治方案》的診斷標(biāo)準(zhǔn),隨機(jī)平均分為兩組,二組病人在年齡、性別、病程、病型等方面均有可比性。其中治療組30例,男26例,女4例,平均年齡30.25歲;輕型27例,中型3例。
病程平均3.12年。對(duì)照組30例,男27例,女3例,平均年齡32.36歲;輕型26例,中型4例。病程平均3.12年。
1.2治療方法 兩組皆予垂盆草沖劑、肝得健、西利賓胺、維生素治療。治療組加用胸腺肽腸溶片口服,一天三次,一次5mg,同時(shí)加用苦參素0.6g靜滴,每天一次,連用一個(gè)月,改為口服,一天一天三次,一次0.2mg,三個(gè)月為一療程。對(duì)照組不用抗病毒及免疫調(diào)節(jié)藥物。
1.3觀察指標(biāo)
1.3.1臨床癥狀和體征,兩組病人均有乏力、食欲不振、肝區(qū)不適,輕度肝腫大或肝區(qū)叩擊痛。
1.3.3每1月查HBV—M 標(biāo)志物陰轉(zhuǎn)情況,乙肝病毒標(biāo)志物(HBV—M)的檢測(cè)采用EIA法,試劑由上海實(shí)業(yè)科華生物技術(shù)有限公司提供,HBV—DNA的檢測(cè)采用擴(kuò)增(PCR)熒光檢測(cè)法,由中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司提供試劑。
1.3.4毒副作用。
1.4結(jié)果
1.4.1兩組均能堅(jiān)持療程結(jié)束。
1.4.2臨床癥狀和體征恢復(fù)情況治療組中,臨床癥狀改善占89%,肝腫大或肝區(qū)叩擊痛好轉(zhuǎn)占100%,對(duì)照組中,癥狀改善占80%。有一定的差易,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
1.4.3兩組肝功能恢復(fù)情況比較治療前,治療組肝功能ALT 平均在139.57U/L,AST110.15U/L,TP6.89g/L,治療3月后治療組肝功能好轉(zhuǎn)率ALT 86.1%,AST 8.3%,對(duì)照組肝功能好轉(zhuǎn)率ALT 82.4% ,AST 86.7% ,TP無(wú)顯著變化,兩組肝功能恢復(fù)情況見(jiàn)下表。
1.4.4不良反應(yīng)治療組中有3例口服苦參素后早期有輕度惡心不適,能忍受繼續(xù)完成一個(gè)療程的治療。有6例肝功能中CHE下降,暫停用苦參素能迅速回升,故可繼續(xù)治療。對(duì)照組中患者無(wú)不良反應(yīng)。
2.討論
HBV在機(jī)體內(nèi)持續(xù)復(fù)制及機(jī)體免疫功能低下是引起乙型肝炎慢性化的主要原因。因此選擇既能抗病毒又能增強(qiáng)機(jī)體免疫力的藥物是治療慢性乙肝的重要方法,苦參素(化學(xué)名:氧化苦參堿)不但有抗HBV復(fù)制作用,而且可以保護(hù)肝細(xì)胞,改善肝細(xì)胞損傷,抑制肝星狀細(xì)胞的增值,有抗肝纖維化作用,聯(lián)合使用胸腺肽腸溶片(迪賽)可增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞免疫功能,提高抗HBV療效,減少藥物劑量,延遲藥物代謝,供給細(xì)胞抗病毒藥物。本文用胸腺肽腸溶片聯(lián)合苦參素中西結(jié)合用藥,試圖調(diào)節(jié)激活機(jī)體的免疫耐受狀態(tài)增強(qiáng)機(jī)體免疫力,從而提高抗病毒的療效以期達(dá)到清除乙肝病毒的目的,3個(gè)月后HBeAg、HBV—DNA陰轉(zhuǎn)率可分別達(dá)到43.33%、56.67%,肝功能復(fù)常率,臨床癥狀體征顯著改善,優(yōu)于對(duì)照組,顯示有較滿意的抗病毒與調(diào)節(jié)免疫的雙重效應(yīng)。使用兩藥方便又經(jīng)濟(jì),副反應(yīng)輕,療程短,療效不低于普通干擾素(30%~40%),故值得臨床推廣應(yīng)用。其遠(yuǎn)期療效有待進(jìn)一步觀察總結(jié)。
參考文獻(xiàn):(略)