悅亭(鹽酸安非他酮緩釋片)

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸安非他酮緩釋片

【成份】
鹽酸安非他酮

【性狀】
本品為綠色薄膜衣片，除去包衣后顯類白色。

【規(guī)格】
0.15g

【藥理毒理】
安非他酮是去甲腎上腺素、 5-羥色胺、多巴胺再攝取的弱抑制劑，對(duì)單胺氧化酶沒(méi)有抑制作用。本品抗抑郁作用機(jī)制尚不清楚，可能與其抑制去甲腎上腺素和/或多巴胺的作用有關(guān)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
安非他酮是一種消旋混合物。尚未研究單個(gè)對(duì)映體的藥理活性和藥代動(dòng)力學(xué)。安非他酮的藥代動(dòng)力學(xué)曲線呈二室模型。終末相平均半衰期為 21小時(shí)（?20%），分布相平均半衰期為3-4小時(shí)。

【適應(yīng)癥】
用于戒煙。

【用法和用量】
口服。用藥開(kāi)始第 1 ～ 3 天為一次 150mg （一片），每日 1 次，連續(xù)使用 3 天，隨后第 4 ～ 7 天改為一次 150 mg （一片），每日 2 次。兩次用藥間隔時(shí)間大于 8 小時(shí)，第 8 天開(kāi)始為一次 150 mg （一片），每日 1 次或 2 次。療程 7-12 周或更長(zhǎng)，可同時(shí)使用尼古丁代用品。本品的最大推薦劑量為一日 300mg （ 2 片），分兩次服用。由于連續(xù)服藥 1 周安非他酮的血藥濃度才能達(dá)到穩(wěn)態(tài)，所以應(yīng)該在患者仍然吸煙時(shí)就開(kāi)始給藥。在服藥的第二周設(shè)定一個(gè)目標(biāo)戒煙日（通常是服藥第 8 天）。若治療 7 周后仍不見(jiàn)效則停止使用，停藥時(shí)無(wú)需逐漸減量。在用藥期間和停藥后對(duì)患者進(jìn)行戒煙的指導(dǎo)和幫助是非常必要的。

【注意事項(xiàng)】
1、本品不可與其它含有鹽酸安非他酮的藥物聯(lián)合使用。
2、每日用藥劑量超過(guò)300mg有誘發(fā)癲癇的可能。
3、肝臟損害的患者慎用。
4、腎功能障礙患者慎用。
5、有過(guò)敏史或過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
6、本品可能導(dǎo)致失眠，因此避免在睡覺(jué)前服用。
7、在服藥過(guò)程中如出現(xiàn)精神癥狀，應(yīng)減量或停藥。

【老年患者用藥】
很少發(fā)生心血管不良反應(yīng)，因而特別適合老年患者長(zhǎng)期服用。

【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20055847

【生產(chǎn)企業(yè)】
萬(wàn)特制藥(海南)有限公司

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