9月13日,海正藥業發布公告,該公司門冬胰島素注射液已獲得國家藥監局批準上市,用于治療糖尿病。
門冬胰島素是一種速效的人胰島素類似物,為控制需要胰島素治療的糖尿病患者進餐引起的高血糖而設計,降血糖作用是通過門冬胰島素分子與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合后,促進葡萄糖吸收,同時抑制肝糖元釋放來實現,與可溶性人胰島素相比,皮下吸收速度更快。
上市參照藥諾和銳®(英文商品名:NovoLog®)由丹麥諾和諾德公司開發,1999年在歐洲上市,2000年在美國上市,2002年進入中國市場。目前,門冬胰島素注射液國內生產廠家有甘李藥業股份有限公司、珠海聯邦制藥股份有限公司、諾和諾德(中國)制藥有限公司。
醫藥魔方PharmaGo
經查詢,門冬胰島素注射液2020年全球銷售額約為74.39億美元,其中國內市場銷售額約為2.13億美元;2021年1-3月全球銷售額約為18.94億美元,其中國內市場銷售額約為0.63億美元。
2019年10月24日,國家藥監局藥品審評中心受理了海正藥業遞交的門冬胰島素注射液的藥品注冊申請。截至目前,公司在門冬胰島素注射液研發項目上已投入約1.45億元人民幣。
本文為轉載,僅做分享之用,對文章觀點保持中立,如侵刪。