日本藥企三菱田邊（Mitsubishi Tanabe）近日宣布，加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)Radicava（edaravone，依達(dá)拉奉靜脈注射液，30mg），用于肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）患者的治療。在加拿大，Radicava通過優(yōu)先審查程序獲批。

　　肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS），俗稱漸凍人癥，這是一種不可逆的致死性運動神經(jīng)元病，主要癥狀為四肢和軀干肌肉表現(xiàn)進(jìn)行性加重的肌肉無力和萎縮，逐漸失去運動功能，像被“凍住”一般，所以俗稱“漸凍人”。該病一般進(jìn)展迅速，半數(shù)以上患者確診后平均生存時間為3-5年，最后多死于呼吸肌無力導(dǎo)致的呼吸衰竭。據(jù)估計，ALS在全球范圍內(nèi)的發(fā)病率約為十萬分之二。盡管大約5%-10%的病例與遺傳有關(guān)，但ALS的病因至今不明，可能涉及遺傳和環(huán)境因素。目前，還沒有能夠治愈ALS的藥物。

　　Radicava的獲批，是基于ALS患者中開展的一項臨床研究的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，采用ALS功能評分量表修訂版（ALSFRS-R）評價，Radicava能夠有效延緩ALS患者殘疾的進(jìn)展。

　　在日本市場，edaravone已于2015年批準(zhǔn)以品牌名Radicut上市，治療ALS。在美國，edaravone于2017年5月獲FDA批準(zhǔn)以品牌名Radicava上市，成為美國市場22年來首款A(yù)LS療法。在臨床研究中，edaravone能夠有效延緩ALS患者身體機能下降。

　　edaravone是一種自由基清除劑，被認(rèn)為能夠緩解氧化應(yīng)激的影響，而這可能是ALS發(fā)病和病情發(fā)展的關(guān)鍵因素。edaravone的抗氧化作用被認(rèn)為能夠為神經(jīng)系統(tǒng)提供神經(jīng)保護(hù)性支持，潛在延緩疾病發(fā)展或限制額外傷害。盡管edaravone并不能治愈ALS，但在當(dāng)前臨床上無更好治療方案的情況下，edaravone的上市無疑將為ALS群體帶來新的生活希望。

　　原文出處：For the ALS patients in Canada, we hope to deliver Japan-originated ALS treatment ―Health Canada approves RADICAVA (edaravone) for the treatment of ALS

　　來源：生物谷

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