常山藥業(300255.SZ)因公告“全國ED(即勃起功能障礙)患者數量達1.4億”,被推至輿論的風口浪尖。其實,本次常山藥業布局枸櫞酸西地那非片劑(即偉哥)市場,或將給常山藥業的主營業務格局帶來改變。
資料顯示,常山藥業創建于2000年9月,自創立時起始終致力于肝素系列產品的研發、生產和銷售,經過多年的發展,逐步確立了在國內肝素原料藥及肝素制劑領域的地位。
常山藥業作為國內少數擁有完整肝素產品產業鏈、能夠同時從事肝素原料藥和肝素制劑藥品研發、生產和銷售的企業,主要肝素類產品有肝素鈉原料藥、肝素鈉注射液、依諾肝素鈉原料藥等。
當前,在肝素原料藥領域,行業市場化程度較高,競爭頗為激烈,如果市場需求情況發生變化或者市場銷售拓展不力,將會對企業經營產生不利影響。
而常山藥業的主營業務長期依賴這一領域。2017年報指,目前占公司主營收入90%以上的產品有肝素鈉原料藥和低分子量肝素鈣注射液兩個品種,分產品來看,肝素系列產品依然是公司的主要業績支撐。
分析指出,肝素原料藥領域市場化程度較高,國內布局這一領域的上市公司及實力企業較多,常山藥業的主營業務長期依賴這一領域,需要進行業務轉型。常山藥業選擇轉型市場便是枸櫞酸西地那非片劑。資料顯示,國內目前有三家西地那非生產廠家:原研輝瑞“萬艾可”、仿制藥白云山“金戈”和亞邦愛普森“萬菲樂”。
枸櫞酸西地那非藥品原研廠家是美國輝瑞制藥有限公司,其在中國區域的專利權利已于2014年到期,但其仍然占據主要市場份額。目前除了輝瑞外,市場銷售的枸櫞酸西地那非片主要來自于廣州白云山和江蘇亞邦。其中,2017年度廣州白云山枸櫞酸西地那非片銷售3963.50萬片,收入5.63億元。此外,國內尚有多家廠家準備生產枸櫞酸西地那非片,后期該產品的市場競爭面臨加劇的風險。
本次常山藥業面對的輿論風波集中到“全國ED(即勃起功能障礙)患者數量達1.4億”數據上。其實,對于醫藥行業的信息披露,權威數據歷來比較少,不管是仿制藥還是創新藥的市場空間,數據繁雜。
根據《創業板行業信息披露指引第2號——上市公司從事藥品、生物制品業務(2015年修訂)》規則,必須披露同類產品的市場狀況,如何把握好這個度,是所有上市公司必須重視的。
常山藥業本次披露的數據引起了市場廣泛的討論,但試想一下,假如常山藥業在披露時不寫市場空間,可能面臨違反披露指引的要求,作為投資者則會心存疑惑,上市公司投入那么多的品市場空間不明確;如果窮盡所有數據,又怎能保證是所有,同時信息披露的成本會大幅度提高;如果只做信息的搬運工,不做實質性的判斷,是不是能滿足披露的要求。
所以在5月16日,常山藥業發布的補充公告,說明數據來源是國信證券的研究報告,并明確“未向報告撰寫方咨詢其數據來源以及計算方法,未對其數據是否準確進行核實”。
公告顯示,目前常山藥業已獲得西地那非50mg 規格批件,在1-2 個月內即可完成產品的GMP 認證和抽樣檢驗工作。公司成立了西地那非銷售事業部,負責品營銷工作,目前各地銷售網絡已鋪設完畢;與九州通簽署推廣協議,未來西地那非片新規格上市后將由九州通獨家代理,借助其終端資源和影響力滿足市場多元需求。
分析指出,枸櫞酸西地那非片產品是常山藥業在肝素系列產品外新開發的產品,有望成為其新的利潤增長點。
來源:中國財經時報網
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