阿斯利康安達(dá)唐現(xiàn)實(shí)研究降低2型糖尿病患者心血管事件風(fēng)險(xiǎn)

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　　英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日在美國心臟病學(xué)會(huì)（ACC）第67屆科學(xué)年會(huì)（ACC2018)上公布了臨床研究CVD-REAL新的分析數(shù)據(jù)。該研究是評估SGLT-2抑制劑類降糖藥（SGLT-2i，包括Farxiga [dapagliflozin，達(dá)格列凈]）相對于其他降糖藥降低全因死亡（ACD）、心衰住院（hHF）、心臟病發(fā)作（心肌梗塞）及中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的現(xiàn)實(shí)世界證據(jù)研究。

　　此次新的分析（CVD-REAL 2）評估了來自橫跨6個(gè)國家（澳大利亞、加拿大、以色列、日本、新加坡、韓國）超過40萬例患者的數(shù)據(jù)，其中74%的患者無確定的心血管疾病史。數(shù)據(jù)顯示，橫跨這一廣泛的2型糖尿病（T2D）患者群體，與其他降糖藥相比，SGLT-2i降糖藥（dapagliflozin[達(dá)格列凈]，empagliflozin[恩格列凈]，ipragliflozin[伊普拉列凈]，canagliflozin[卡格列凈]，tofogliflozin[妥格列凈]，luseogliflozin[魯格列凈]）與ACD風(fēng)險(xiǎn)降低49%、hHF風(fēng)險(xiǎn)降低36%、MI風(fēng)險(xiǎn)降低19%、中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)降低32%呈相關(guān)性（全部p值≤0.001）。此外，hHF或ACD復(fù)合終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)降低40%。

　　在全球范圍內(nèi)，目前糖尿病約影響4.25億成年人，這一數(shù)字預(yù)計(jì)在2045年將達(dá)到6.29億（十分之一的成人），其中大多數(shù)居住在亞太地區(qū)、中東和北美。2型糖尿病患者心衰風(fēng)險(xiǎn)升高2-5被，同時(shí)心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)也升高。此外，在2型糖尿病群體中，HF會(huì)使心血管死亡和全因死亡風(fēng)險(xiǎn)升高60-80%。

　　阿斯利康全球藥品開發(fā)心血管和代謝性疾�。–VMD）副總裁Elisabeth Björk表示，來自正在繼續(xù)進(jìn)行的CVD-REAL研究的這些最新數(shù)據(jù)的重要性和一致性使臨床社區(qū)非常鼓舞。鑒于這項(xiàng)最新分析中的大多數(shù)患者使用了Farxiga治療，這些數(shù)據(jù)揭示，F(xiàn)arxiga在橫跨不同民族和種族的2型糖尿病患者群體中具有心血管受益。

　　現(xiàn)實(shí)世界證據(jù)數(shù)據(jù)顯示，在伴有心血管高風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病患者中，Invokana降低了心血管（CV）死亡及心衰住院治療（HHF）風(fēng)險(xiǎn)。去年10月初，基于CANVAS項(xiàng)目的數(shù)據(jù)，強(qiáng)生已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補(bǔ)充新藥申請（sNDA），申請批準(zhǔn)canagliflozin降低主要心血管不良事件（MACE）風(fēng)險(xiǎn)的新適應(yīng)癥。

　�。ㄟ_(dá)格列凈）：中國上市的SGLT2抑制劑類降糖藥

　　是一種選擇性鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑。SGLT2是一種轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，參與腎臟近端腎小管的葡萄糖重吸收。SGLT-2抑制劑是一類新型降糖藥，主要通過抑制表達(dá)于腎臟的SGLT2，減少腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，從而達(dá)到降低血糖水平的效果，并且該降糖效果不依賴于β細(xì)胞功能和胰島素抵抗。與非糖尿病人群相比，2型糖尿病患者的腎臟能夠重吸收大量的葡萄糖進(jìn)入血液，這可能會(huì)推高血糖水平。

　　去年3月，dapagliflozin（中文品牌名：安達(dá)唐）獲得中國品和藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)，作為一種單藥療法，用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。此次批準(zhǔn)，使dapagliflozin成為中國市場批準(zhǔn)的首個(gè)SGLT2抑制劑。該藥是一種口服片劑，每片含有5mg或10mg達(dá)格列凈，該藥的推薦起始劑量為每次5mg，每日早上服用1次。

　　來源：生物谷

　　原文出處：New data from landmark CVD-REAL study of patients with type-2 diabetes confirms CV benefits associated with SGLT-2 Inhibitors

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