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Celator白血病藥物臨床研究結(jié)果良好
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2016-3-29 17:01:00
抗癌藥物一直被視為是大型生物醫(yī)藥公司的禁臠。此前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中流行的著名的Feuerstein-Ratain 定律就認為市值3億美元以下的公司無法成功開發(fā)出抗腫瘤藥物。如今，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人士或許將很快見證這一定律的顛覆。位于美國新澤西州尤英市的生物醫(yī)藥公司Celator最近宣布，公司開發(fā)的新型白血病藥物CPX-351在治療急性髓性白血病（AML）的臨床三期研究中大獲成功。
CPX-351是公司利用其新型納米載藥技術(shù)結(jié)合cytarabine和daunorubicin兩種抗癌藥物的新劑型。在CPX-351中，兩種藥物的比例為5:1。Celator公司開發(fā)的新型載藥系統(tǒng)技術(shù)能夠最大限度發(fā)揮兩種藥物的效果并將其副作用降至最低。
在這次臨床III期研究中，研究人員共招募了309名急性髓性白血病患者對比研究了CPX-351和cytarabine、daunorubicin兩種標(biāo)準(zhǔn)療法。結(jié)果顯示相對于這兩種標(biāo)準(zhǔn)療法，CPX-351在總體生存率等多個方面都有顯著改善。例如治療組患者的平均生存期達到了9.56個月，而對照組生存期最長的僅為5.95個月；與兩種傳統(tǒng)療法相比，治療組患者死亡風(fēng)險下降了31%之多；此外，在患者對藥物的總體反應(yīng)率方面，CPX-351也與對照組有顯著性差異。而在安全性方面，新藥也表現(xiàn)出了可接受的結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，治療60天后患者的全死因死亡率相比對照組明顯下降。不過，公司并未公布這方面的具體數(shù)據(jù)，而表示將于今年夏天在芝加哥召開的美國臨床腫瘤學(xué)學(xué)會上公布這些數(shù)據(jù)。
AML是腫瘤治療領(lǐng)域中的重災(zāi)區(qū)。數(shù)據(jù)顯示，被診斷為高風(fēng)險AML的患者生存期超過五年的比例不足10%。因此，CPX-351此次臨床研究數(shù)據(jù)可謂令人矚目。而考慮到Celator公司去年還僅僅是一個有20名員工的小型公司，這一成績可以說是令人震撼。目前Celator公司計劃將于今年將該藥物提交FDA審核批準(zhǔn)。
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