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綜合藥訊
FDA認為Novartis/GSK的哮喘藥是安全的
來源: 金藥網 作者:百濟 瀏覽:
發布時間:2006-2-27 11:00:00
美國FDA召集的專家委員會已決定GlaxoSmithKline公司以沙美特羅(salmeterol)為基礎的
哮喘
藥
Serevent
和
Advair
(每年45億美元的藥物)及Novartis公司的
Foradil
(formoterol,
福莫特羅
)可繼續在美國上市。
沙美特羅與
福莫特羅
是能改善患者疾病各種癥狀的有效支氣管擴張劑。但與這類藥物伴隨的類型不良反應一樣,GSK的上市后SMART研究中有一小組患者發生嚴重的
哮喘
加劇,觸發了FDA的安全性審查。結果,該委員會推薦
Foradil
應像
Serevent
及
Advair
的已有標簽一樣,也注明黑框警告,警示可能有嚴重的
哮喘
發作。
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