消朦片成分分析鑒別與含量測定

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2011/1/26 3:00:00

檢查：取消朦片1片，研細，加稀鹽酸10ml使溶解，靜置，將沉淀移入玻璃安瓿中，加6mol/L鹽酸溶液1ml，封口，在110℃加熱水解24小時，置水浴上蒸去鹽酸，加水0.5ml使溶解，作為供試品溶液。照紙色譜法(附錄ⅥA)試驗，吸取供試品溶液10μl，點于層析紙上，以正丁醇-甲酸水(1∶3∶2)為展開劑，上行展開，取出，晾干，噴以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃烘數分鐘使顯色，斑點不得少于5個。其他應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠD)

鑒別（1)取消朦片3片，置乳缽中，研細，加水5ml，研磨數分鐘，渾濁液移入離心試管中，加10%氫氧化鈉溶液1ml與1%硫酸銅溶液0.5ml，攪拌2分鐘，離心，上清液顯淺紫色至淺紫紅色。

    （2)取消朦片1片，研細，加稀醋酸10ml，即產生大量氣泡，濾過，濾液顯鈣鹽的各項鑒別反應（附錄Ⅳ)。

    （3)取消朦片4片，研細，加稀鹽酸20ml，攪拌10分鐘，靜置，取上清液，濾過，取濾液2ml，加亞鐵氰化鉀試液0.5ml，生成白色沉淀。

    含量測定：取消朦片20片，精密稱定，研細，取2.5g，精密稱定，照氮測定法(附錄ⅨL第一法)測定，得到的氮量與6.25相乘，即得供試量中所含蛋白質的重量。本品每片含蛋白質不得少于10mg。

    消朦片介紹：珍珠明目,自古流芳。我國中醫藥經典中對珍珠這一奇葩去翳明目，治療白內障的作用已有近千年的記載。

    消朦片采用高科技生物分離技術凝練加有效提純的珍珠精華并添加適量葡萄糖酸鋅而制成。

    消朦片取材考究，采用合浦馬氏珍母貝天然海水珍珠為原料來源。合浦珠又稱“南珠”，是我國最好的珍珠，史譽中外，有“西珠不如東珠，東珠不如南珠”的說法。南珠自古產于“雷廉（今廣西合浦）至交趾（今越南）千里間六池”，故又稱“合浦廉珠” ，明清醫學家處方用“廉珠”作為藥用珍珠的地道品。

    中國中醫研究院中藥研究所的針對海水珍珠和淡水珍珠進行了比較研究，認為在粉末的細膩程度方面，在氨基酸成份上來看，海水珍珠比淡水珍珠多兩種氨基酸，分別是賴氨酸和異亮氨酸，均為人體必需氨基酸;在微量元素成份上來看，海水珍珠在鋅和納等微量元素含量方面高于淡水珍珠;另外，天然海水中所含有的有機物質和營養成份顯著比淡水豐富，并且，淡水被污染的程度比較高。所以，海水珍珠在對人體的藥用方面要優于淡水珍珠。

    消朦片采用方便的口服給藥方式，既可單獨使用，又可附以滴眼液，還可作為中老年眼科保健用藥。