【藥物名稱】商品名稱:
爭欣通用名稱:
那他霉素滴眼液
英文名稱:
Natamycin Eye Drops
漢語拼音:Natameisu Diyanye
【成分】本片主要成分為那他霉素,化學名為22-[(3-氨基-3,6-二去氧-β-D吡喃甘露糖基)氧基]-1,3,26-三羥基-12甲基-10-氧-6,11,28-三氧雜環[22.3.1.05.7]二十八烷基-8,14,16,18,20-五烯-25-羧酸。
【性狀】本品為乳白色混懸液。
【適應癥】適用于對本品敏感的微生物引起的真菌性瞼炎,
結膜炎和
角膜炎,包括腐皮鐮刀菌角膜炎。
【用法用量】使用前請充分搖勻。應用那他霉素滴眼液治療真菌性角膜炎的最佳開始劑量為每次1滴,每1-2小時1次,滴入結膜囊內。3-4天后改為每次1滴,每天6-8次。治療一般要持續14-21天,或者一直持續到活動性真菌性角膜炎消退。大多數病例,每隔4-7天逐漸減少藥物使用劑量,對確保消除病原體的復制是非常必要的。治療真菌性瞼炎和結膜炎初始劑量可以小一些,每次1滴,每天4-6次。
【不良反應】據報道出現過一例球結膜水腫和充血的病例,考慮為過敏引起的。
【禁忌】對本品有過敏史的患者禁用
【注意事項】1.如同其他類型的化膿性角膜炎那樣,應根據臨床診斷、涂片和角膜刮片培養等實驗室檢查,以及對藥物反應來確定真菌性角膜炎開始及持續治療時間。如有可能,應當在體外確定那他霉素抗有關真菌的活性。單獨使用那他霉素治療真菌性眼內炎的有效性尚未確定。
2.只限于眼部滴用,不能注射使用。
3.使用本品后7-10天后,若角膜炎沒有好轉,則提示引起感染的微生物對那他霉素不敏感。應根據臨床再次檢查和其他實驗室檢查結果覺得是否繼續治療。
4.定時將本品涂于上皮潰瘍處或滴于穹窿部。
5.由于使用本品的病例有限,可能出現我們現在尚未觀察的不良反應。因此,建議使用本品的患者至少每周檢查兩次。如有可疑的藥物毒性反應發生,應立即停止使用。
6.患者須知:勿觸及藥瓶瓶扣,以防藥液污染。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本品尚未有生殖毒性方面的試驗數據,也不清楚本品是否通過乳汁分泌,因此,孕婦和哺乳婦女應慎用。
【兒童用藥】對兒童的安全性及有效性,尚未完全清楚。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】那他霉素是一種從納塔爾鏈霉菌中提取的 四烯多烯類抗生素。在體外具有抗多種酵母菌和絲狀真菌,包括念珠菌,曲霉菌,頭孢子菌,鐮刀霉菌和真霉菌的作用。其作用機制是通過藥物分子與真菌細胞膜中的固醇部分分子結合,形成多烯固醇復合物,改變細胞膜的滲透性,使真菌細胞內的基本細胞成分衰竭。雖然這種抗真菌作用與藥物劑量相關,但那他霉素仍是作用明顯的殺真菌劑。那他霉素在體外對革蘭氏陽性菌和陰性菌沒有作用。局部應用那他霉素可以在角膜基質層內達到有效濃度,但在眼內液中卻不能達到。局部滴用5%那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烴類抗生素,通過胃腸道吸收該藥的量非常微小,兔滴用那他霉素的研究結果表明,在房水和血清中測不出該藥物,但測量的敏感度不超過2mg/ml.
致癌,致突變及生殖毒性:尚無長期評價那他霉素對動物的致癌,致突變及生殖毒性方面的資料。
【藥代動力學】尚不明確
【貯存】遮光,密閉保存。
【包裝】藥用滴眼劑塑料瓶,1支/盒。
【有效期】18個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH07332008
【批準文號】國藥準字H20083650
【生產企業】企業名稱:北京銀建藥業有限公司