【藥品名稱】商品名:
那特真Natacyn 通用名:
那他霉素眼用混懸液
英文名:
Natamycin Eye Drops
漢語拼音:Natameisu Yanyong Hunxuanye
【成份】每毫升混懸液含有:活性成份:5%那他霉素50mg。保存劑:0.02%氯化芐烷胺。非活性成份:氫氧化鈉和/或鹽酸(作為中和劑來調定pH值),蒸餾水。
15毫升玻璃瓶裝,并附有消毒滴管。
【性狀】本品為白色至黃色的混懸液體。
【適應癥】 5%的那他霉素適用于對本品敏感的微生物引起的真菌性瞼炎、
結膜炎和
角膜炎,包括腐皮鐮刀菌角膜炎。如同其他類型的潰瘍性角膜炎那樣,應根據臨床診斷、涂片和角膜喬片培狀等實驗室檢查,以及對藥物的反應來確定真菌性角膜炎開始及持續治療的時間。如有可能,應當在體外確定那他霉素抗有關的真菌的活性。單獨使用那他霉素治療真菌性眼內炎的有效性尚未確定。
【規格】15ml:0.75mg。
【用法用量】 使用前請充分搖勻。應用5%那他霉素治療真菌性角膜炎的最佳開始劑量為每次1滴,每1-2小時1次,滴入結膜囊內。3-4天后改為每次1滴,每天6-8次。治療一般要持續14-21天,或者一直持續到活動性真菌性角膜炎消退。大多數病例,每隔4-7天逐漸減少藥物劑量,對確保消除病原體的復制是非常必要的。治療真菌性瞼炎和結膜炎初始劑量可以小一些,為每次一滴,每天4-6次。
【禁忌癥】 對那特真中任一成份有過敏史的患者禁用。
【藥理毒理】那特真-那他霉素是一種從NATALENSIS鏈霉菌中提取的四烯烴類抗菌素。在體外具有抗多種酵母菌和絲狀真菌,包括
念珠菌,曲霉菌,頭孢子菌,鐮刀霉菌和青霉菌的作用。其作用機制是通過藥物分子與真菌細胞膜中的固醇部分結合,形成多烯固醇復合物,改變細胞膜的滲透性,使真菌細胞內的基本細胞成份衰竭。雖然這種抗真菌作用與藥物劑量相關,但那他霉素仍是明顯的抗真菌劑。那他霉素在體外對工地蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌沒有作用。局部應用那他霉素可以在角膜實質層內聚積壓達到有效濃度但在眼內液中卻不能達到。局部滴用5%那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烴類抗生素,通過胃腸道吸收該藥的量非常微小。免滴用那他霉素的研究結果表明,在房水和血清中測不出該藥物,但測量的敏感度不超過2mg/ml。
【注意事項】 1.一般:只限于眼部滴用,不能注射使用。使用本品7-10天后,若角膜炎沒有好轉,則提示引起感染的微生物對那他霉素不敏感。應根據臨床再次檢查和其他實驗室檢查結果決定是否繼續治療。
2.患者須知:勿觸及藥瓶瓶口,以防藥液污染。
3.孕婦和哺乳婦女慎用。
【不良反應】 據報道出現過一例球結膜水促和充血的病例,但實際上是因為過敏引起的。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦:對于孕婦,那他霉素屬C類藥物。尚未以那他霉素進行動物生殖能力研究,也不知道在孕婦中使用那他霉素是否會損害胎兒或影響生殖力。只限在必要時給孕婦使用本品。
2、哺乳婦女:尚不清楚本品是否會通過人乳分泌。但因許多藥物都能夠通過人乳分泌,所以哺乳期婦女要小心使用。
【兒童用藥】對兒童的安全性及有效性,尚未完全清楚。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】 可于2-8℃冰箱內保存。或在8-24℃室溫下保存。不宜冰凍。避免光照或過熱。
【包裝】1支/盒
【批準文號】進口注冊證號H20130018
【生產企業】企業名稱:Alcon Laboratories, Inc