【藥品名稱】
通用名：慶大霉素氟米龍滴眼液
商品名：易妥芬滴眼液
英文別名： Gentamycin and Fluorometholone Eye Drops

【化學成分】
本品為復方制劑，其組份為硫酸慶大霉素和氟米龍。另外尚含有保存劑氯化苯甲羥銨（100 μg/mL）和甲羥丙基纖維素。

【性 狀】
本品為乳白色混懸液，無臭

【藥理藥動】
藥效學
本藥所含的慶大霉素屬于氨基糖甙類抗生素，其抗菌力價與結構上的C1、C2及C1a三個環的比例有關。慶大霉素抗菌譜很廣，對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌有效，包括綠膿假單胞菌、葡萄球菌、流感嗜血桿菌、aegypticus、克雷白桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、大腸桿菌、志賀桿菌屬、沙門氏菌等菌種均有效，尤其是對葡萄球菌、綠膿桿菌及變形桿菌屬等眼部易感染的菌種，都能經由局部使用慶大霉素成功治療。鏈球菌和厭氧菌對慶大霉素均有抗藥性。對假單胞菌或金黃色葡萄球菌感染的角膜炎，單獨使用慶大霉素或與固醇類并用，可達到很好的療效。本藥的作用機制，是經由抑制細菌蛋白質的合成與破壞細胞膜的轉運而達到殺菌效果。而氟美松龍是一種合成的氟化類固醇制劑，具抗炎作用，在淋巴組織可抑制炎癥反應，與其它類固醇類制劑相比，較不易引起免疫抑制。氟美松龍可抑制充血、新生血管、腫脹、水腫、纖維蛋白外溢、微血管擴張、白血球聚集、吞噬細胞作用、微血管增生、膠原蛋白沉積、生成疤痕等過敏反應。并用上述二種成分，可用來治療或預防細菌感染，且具有抗炎作用。此外，慶大霉素更可防止因應用激素而導致細菌感染惡化的危險。
藥動學
規律地應用慶大霉素，在結膜及角膜會達到殺菌濃度，在發炎眼的眼前房亦可達到治療濃度。局部應用本藥，并不會造成全身性吸收。氟美松龍與其它類固醇比較，在角膜的滲透性較佳，在上皮細胞移除后變化很小。應用單劑量0.1%的混懸液于眼內30分鐘，可在角膜及眼前房分別測得最高濃度1.5-1.9 μg/g及0.14 μg/g。本成分會快速地經角膜代謝，在眼房水的生物半衰期為54分鐘。

【適 應 癥】
對慶大霉素敏感的細菌引起的眼前段細菌性感染，如細菌性結膜炎。眼前段炎癥，有發生細菌性感染的危險。

【用法用量】
用于細菌性感染
劑量可依病情輕重加以調整。一般建議每天點用5次，每次一滴，嚴重者可在一到二天內，每小時點用一滴。
眼部手術后
頭一星期，每天四次，每次一滴，之后再依治療情況酌減使用次數。
使用前應搖勻

【不良反應】
少數患者用本藥后有短暫的灼熱感。罕見發癢、發紅及光敏感反應。

【禁忌癥】
對慶大霉素、氟米龍、氯苯扎銨或本品內任何成分過敏者 ；
角膜受傷或潰瘍者 ；
病毒感染（如單純性皰疹、牛痘）或真菌病 ；
眼結核及青光眼患者。

【注意事項】
長期使用類固醇治療，可能會引起可逆性眼壓升高，而氟美松龍與其它類固醇相比，這種現象的發生率小得多，但長期使用時，仍應定期監測眼內壓。長期局部使用大量類固醇制劑是產生后囊下晶體白內障的可能因素。若眼部手術后立刻應用類固醇制劑，可能會延緩傷口的痊愈。長期使用類固醇或抗生素，可能會增加繼發性真菌感染或非易感細菌的感染，故并用時，勿超過兩周。長期角膜潰瘍患者，其眼部可發現有真菌感染。長期使用類固醇激素可能會導致角膜和鞏膜變薄，罕有報道角膜穿孔的發生，建議定期進行角膜厚度檢查。慶大霉素可能會延緩角膜上皮組織的愈合，但此現象只限于應用高濃度的慶大霉素。若使用本品7-8日而病情未見改善，可考慮改用其它療法。隱形眼鏡戴用者在使用本品前5分鐘須先將隱形眼鏡取下。若發生眼部感染，則應停戴隱形眼鏡數日，以防感染蔓延。對妊娠和哺乳的影響 動物實驗顯示，本藥對胎兒并無預期中的影響，大量使用氟美松龍可能會引起畸胎或早產。人類使用的對照研究尚未確立，因此不建議在孕婦及授乳婦中應用本品，除非其治療上的利益大于對胎兒的危險性。

【用藥須知】
使用前先用力搖勻。

【藥物相互作用】
若與其它藥品并用，兩者點用時間須間隔5分鐘以上，以防本品活性成分被洗掉。
慶大霉素與兩性霉素B、肝素、磺胺嘧啶、先鋒霉素及鄰氯青霉素并用時，可能會產生沉淀。

【藥品過量】
若局部應用過量，建議以生理鹽水或清水沖洗。

【劑 型】
眼用混懸液

【貯 藏】
應置于15-25℃的溫度下。使用后應立即旋緊瓶蓋。開封后超過一個月勿再使用。過期后請勿使用。

【批準文號】
進口注冊證號：H20020572

【生產企業】
瑞士諾華視康公司

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