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埃美丁滴眼液

通用名稱　emedastine difumarate eye drops,富馬酸依美斯汀滴眼液

　　化學名稱　1H－苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）－2-（6氫-4-甲基-1H-1，4-二氮雜卓-1-yl），（E）-2-丁烯二酸鹽（1:2）。

　　藥理作用　依美斯汀是一種相對選擇性的組胺H1受體阻滯劑（H1：Ki＝1.3nmol.L－1，H2：Ki＝49067nmol.L－1，H3：Ki＝12430nmol.L－1）。體內研究表明，本品對組胺引起的結膜血管滲透性的改變存在著濃度相關的抑制關系，對腎上腺受體、多巴胺受體和5-羥色胺受體沒有抑制作用。

　　藥動學　在人眼中滴用依美斯汀后，只有少量被全身吸收。在10例健康志愿者的研究中，雙眼滴用0.05％依美斯汀，bid，持續15d，藥物原形的血漿濃度一般低于可測試值（＜0.3ng.mL-1）。可測量的樣本中，依美斯汀的量為0.30～0.49ng.mL-1。口服后血漿半衰期為3～4h，24h劑量的44%可在尿中發現，只有3.6％以原形排出。2種主要代謝產物5-和6-羥依美斯汀可以游離和結合的形式從尿中排出。另外還可產生少量5-和6-羥依美斯汀的5’-氧化類似物及氧化氮。

　　適應證　用于暫緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

　　用法與用量　推薦量為患眼每次1滴，bid，如需要可增加到qid。

　　藥物不良反應　最常見的不良反應是頭痛（11%）。小于5%的患者出現下列并發癥：異夢、乏力、怪味、視物模糊、眼部灼熱或刺痛、角膜浸潤、角膜著染、皮炎、不適、眼干、異物感、充血、角膜炎、瘙癢、鼻炎、鼻竇炎和流淚，有些表現與疾病本身的癥狀相似。

　　注意事項　1.對富馬酸依美斯汀和埃美丁中任何成分過敏者禁用，妊娠婦女及哺乳婦女慎用。2.只用于眼部，不能用于注射或口服。3.如果眼部充血，治療期間建議不要配戴隱形眼鏡，因為埃美丁中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。4.不能應用埃美丁治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀。

　　臨床評價　Vein等采用多中心、隨機、雙盲對照研究方法，將222例結膜過敏病者隨機分為2組，分別用0.05％依美斯汀滴眼液和0.05％左卡巴斯汀滴眼劑治療，bid，觀察6周內的治療效果。結果表明，滴眼5min后，0.05％依美斯汀滴眼液和0.05％左卡巴斯汀滴眼劑都能顯著減輕癢和發紅的癥狀。治療7d后，對剩余的研究者，依美斯汀在抑制和減輕過敏性結膜炎的癥狀和體征，如癢、發紅、球結膜水腫、眼瞼充血等方面明顯優于左卡巴斯汀。另Secchi等利用隨機雙盲對照法將年齡3～16歲具有過敏性結膜炎的兒科患者分為2組。治療組用0.05％依美斯汀滴眼劑滴眼，對照組用0.05％左卡巴斯汀滴眼劑滴眼。分別在d1，3,7,14,30,42觀察治療效果。結果表明，2種藥物都有效。在14,30和42d，依美斯汀在減輕球結膜水腫方面優于左卡巴斯汀；在30和42d，在減輕發癢和發紅方面效果較好；在14和30d，在減輕眼瞼充血方面較好；在7，14，30和42d，醫生對兩藥的印象分依美斯汀較高。

　　規格包裝　滴眼劑：5mL：2.5mg（以依美斯汀計）。裝于5mL Drop-Tainer塑料滴瓶中。

　　貯存條件　保存于40～30℃。開蓋1個月后應丟棄。

　　生產廠家　s.a.ALCON-OUVREUR n.v.

　　廠址　Rjksweg 14,B-2870 Puurs,Belgiurn

　　進口注冊證號　H20020223

TAG：依美斯汀 埃美丁 Emedastine Difumarate Eye Drops