【藥品名稱】
商品名：郝智
通用名：巴氯芬片

【成分】
本品主要成分為巴氯芬。

【性狀】
白色或類白色片。

【藥理毒理】
本品為解痙藥，是γ-氨基丁酸（GABA）的衍生物，為作用于脊髓的骨骼肌松弛劑、鎮靜劑。該藥通過激動GABAβ-受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門冬氨酸的釋放受到抑制，從而抑制單突觸和多突觸反射在脊髓的傳遞而起到解痙作用。

【藥代動力學】
據文獻報道，巴氯芬在胃腸道中吸收迅速而完全。單劑量口服10、20和30mg巴氯芬，0.5~1.5小時后，其血漿峰濃度分別平均約為180、340和650μg/ml。相應血藥濃度曲線下面積（AUCS）與劑量成比例增加，其值分別為1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容積為0.7升/公斤。腦脊液中活性物質濃度約比血漿中的低8.5倍。巴氯芬的血漿消除半衰期平均為3~4小時。其血清蛋白結合率約為30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小時內，攝入量中約75%經腎臟排出，其中代謝物約占5%。攝入量的其余部分，包括占5%的代謝物從糞便排出，主要代謝產物為β-（P-氯苯）-γ-羥丁酸，無藥理活性。

【適應癥】
本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：
1、多發性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運動神經元病。
2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。

【用法和用量】
口服成人：推薦初始劑量為5mg，每日三次，應逐漸增加劑量，每隔3天增服5mg，直至所需劑量，但應根據病人的反應具體調整劑量。對本品作用敏感的患者初始劑量應為每日5~10mg，劑量遞增應緩慢。常用劑量為每日30mg至75mg，根據病情可達每日100~120mg。
兒童：每日劑量為0.75~2mg/kg體重。對10歲以上兒童，每日最大劑量可達2.5mg/kg體重。通常治療開始時每次2.5mg，每日4次。大約每隔3天小心增加劑量，直至達到兒童個體需要量。
推薦的每日維持治療量如下：12個月~2歲兒童：10~20mg

【不良反應】
不良反應主要是于治療開始時、劑量增加過快、劑量過大的患者，一般為輕微的暫時性癥狀。精神病史患者、伴腦血管病患者和老年患者不良反應可能較為嚴重。
1、中樞神經系統：治療開始時常出現日間鎮靜、嗜睡和惡心等副作用，偶爾出現口干、呼吸抑制、頭暈、無力、精神錯亂、眩暈、嘔吐、頭痛和失眠。
2、神經精神病學的表現偶有或罕見報道有：欣快、抑郁、感覺異常、肌痛、肌無力、共濟失調、震顫、眼球震顫、調節紊亂、幻覺、惡夢。上述癥狀常難以與疾病本身的表現相區別。可能會降低驚厥閾，并引起驚厥發作，癲癇患者尤應注意。
3、胃腸道：偶有輕度的胃腸功能紊亂（便秘、腹瀉）。
4、心血管系統：偶會發生低血壓、心功能降低。
5、泌尿生殖系統：偶見或罕見排尿困難、尿頻、遺尿。這些常難于與疾病本身的表現相區別。
6、其他副作用：罕見或個別病例有視力障礙、味覺障礙、多汗、皮疹、肝功能損害。某些病人對藥物可顯反常的反應而表現為痙攣狀態加重。可能會出現肌張力過低，使病人更難于行走或照料自己，這種情況通常在調節劑量后可緩解（如：減少日間劑量，可能的話增加夜間劑量）。

【禁忌】
以下情況禁用：
1、對本品過敏者。
2、癲癇、帕金森病、風濕性疾病引起的骨骼肌痙攣患者。

【注意事項】
1．潰瘍病、肝、腎功能不全者慎用。
2．本品具鎮靜作用，服藥后駕車或操縱機器應注意。
3．停藥前應逐減減量，以防反跳現象。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠前三個月禁用。哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】
1、酒精和其它中樞神經系統抑制劑可增加本藥的中樞抑制作用，本品與其它作用于中樞神經系統的藥物或酒精合用，可增加鎮靜作用。
2、三環類抗抑郁藥合用時，可加強巴氯芬的作用，引起明顯肌張力過低。
3、巴氯芬和降壓藥合用可使血壓下降作用加強，因此降壓藥的劑量應適當調整。
4、帕金森病（震顫麻痹）患者，同時接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治療，有報告引起精神錯亂、幻想和激動不安。

【藥物過量】
表現為中樞神經抑制、嗜睡、意識混濁、呼吸抑制、昏迷及精神錯亂、幻覺、調節紊亂、瞳孔反射消失，全身肌張力過低等。解救：對清醒者可催吐或洗胃；昏迷病人在洗胃前作氣管插管；呼吸抑制者給予人工呼吸并作心血管功能支持療法。患者大量輸液。

【貯藏】
遮光，密閉保存。

【有效期】
2年

【規格】
10mg/片

【批準文號】
注冊證號HC20140013

【生產企業】
達化學制藥股份有限公司

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