維藥伊木薩克片治療早泄患者臨床療效觀察

   伊木薩克片原方出自1874年出版的維吾爾醫學典籍《醫科思熱愛扎穆》1622頁。伊木薩克維語意識“兇猛的鱷魚”，伊木薩克片是維吾爾民族治療早泄的傳統驗方。通過長期的臨床使用驗證，對于非器質性早泄、陽痿病癥具有獨特療效。

摘要：目的 觀察維藥伊木薩克片治療早泄患者的療效。方法 采用多中心（5中心，每中心50例）、開放性、自身前后對照的臨床研究方法，對250例其口服伊木薩克片治療6周。觀察其治療前后的CIPE-5積分變化及有效率。結果 有239例患者完成了臨床研究，早泄患者經伊木薩克片治療后CIPE-5各項分值及積分均顯著高于治療前（P＜0.01），治療有效率為80.75%。結論 伊木薩克片可有效治療早泄，值得臨床運用推廣。

 

    早泄（premature ejaculation，PE）是男中最常見而且也比較明確的性功能障礙，其在性交時失去控制射精的能力，陰莖進入陰道前、正在進入或剛進入不久就發生射精，女性在性交中到達性高潮的頻度不足50% 。由于現代社會節奏的加快，學習、生活及工作的壓力增大，且因環境污染、不良生活方式增大等因素而導致早泄的發病率和就診率逐年提高。近年來隨著男科的發展，對早泄的治療方法頗多(包括中藥、西藥、心理等療法) 取得一定效果。本文采用伊木薩克片治療早泄250例，取得一定效果，報道如下。

1 臨床資料與方法
    1.1 臨床資料 收集5個中心的男科門診早泄患者，每個中心患者50例共250例，年齡23~39歲，平均32.6歲。治療前對患者進行評估，采用中國早泄患者性功能評價表（CIPE）評價，以CIPE-5涉及的5項問題即射精潛伏期（Q4）、控制射精難易程度（Q5）、患者性生活滿意度（Q6）、配偶性生活滿意度（Q7）、患者性生活焦慮程度（Q10）等的積分應低于18分。并進行體格檢查以及前列腺液檢查等。早泄診斷標準為男性患者在女性陰道內射精潛伏期低于2min或陰莖在陰道內連續抽動次數<15次即射精，性伴侶滿意率低于50%，且CIPE-5積分應低于18分。本組患者陰莖勃起功能都為正常，并排除前列腺炎、尿道炎、精囊炎等其他原因引起的早泄，排除心、肝、腎及神經系統等原發性疾病。

   
    1.2 方法　 
    1.2.1 研究方法 采用多中心、開放性、自身前后對照的臨床研究。 
    1.2.2 給藥方案 250例患者每日晚飯后服用伊木薩克片3片，1次/ d，共6周。伊木薩克片由和田維吾爾藥業有限責任公司提供，國藥準字Z65020144。

  
    1.3 療效指標 
    1.3.1 評估治療前后的性功能 采用CIPE-5 對患者治療前、治療后（口服藥物治療完成后第四周）的性功能進行評估。將CIPE-5每項問題依據嚴重程度由重至輕分為5個等級評分點，由醫生詢問患者性功能情況填寫該表，最后計算5項問題積分，積分值≥18分有臨床意義。

    
    1.3.2 評估病人治療后的療效 有效：男性患者在女性陰道內射精潛伏期＞2min ，陰莖在陰道內連續抽動次數＞15次，能識別射精前的先兆感，并基本達到按患者意愿控制性交，患者夫妻雙方比較滿意。無效：經治療6周后，射精潛伏期及抽動次數無明顯改善，患者夫妻對療效不滿意。

  
    1.4 統計學方法　采用SPSS 11.0軟件進行統計學處理，采用t檢驗，P＜0.01有非常顯著性差異。

2　結果 
    2.1 CIPE-5評估 有239例患者完成了臨床研究，通過采用中國早泄患者性功能評價表（CIPE），以CIPE-5涉及的5項問題進行評價，結果顯示，治療后CIPE-5各項分值及積分均顯著高于治療前（P＜0.01）見表1。

表1 患者治療前后CIPE-5各項分值及積分比較 ( ±ｓ) 

	射精潛伏 期（Q4）	控制射精難易 程度（Q5）	患者性生活 滿意度（Q6）	配偶性生活滿 意度（Q7）	患者性生活焦慮 程度（Q10）	CIPE-5積分
治療前	1.8±0.21	1.7±0.56	2.5±0.41	2.1±0.79	2.8±0.57	13.0±1.24
治療后	5.3±0.87*	4.1±0.99*	4.7±0.43*	4.8±0.91*	4.6±0.82*	25.6±1.95*

與治療前比較，*：P> 0.05。
 
    2.2 療效評估 在完成了臨床研究的239例患者中，有38例經治療6周后，其射精潛伏期及抽動次數并無明顯改善，有8例患者夫妻對療效不滿意，總的治療有效率為80.75%（193/239）。

  
    本研究最終有239例早泄患者完成了用藥及臨床研究，整個治療過程的不良反應少而輕，僅在初期有2例有惡心、1例食欲下降，均未做特殊處理，自行緩解。
   
3 討論 
    早泄由于是最常見的性功能障礙之一，對男性患者的生活質量產生重要影響。其治療方法很多，如行為療法、藥物療法、陰莖背神經切斷術等，但其療效的評價褒貶不一。從心理因素角度進行行為療法，多年來在早泄治療中占主要地位，但患者較難控制，且長期效果也不滿意。陰莖背神經切斷術雖有一定療效，但其為有創療法，且有手術風險。藥物治療則具有方便、且療效好的優點，因此，目前藥物治療仍被醫患雙方作為首選的方法。

 
    伊木薩克片原方出自1874年出版的維吾爾醫學典籍《醫科思熱愛扎穆》1622頁。伊木薩克維語意識“兇猛的鱷魚”，伊木薩克片是維吾爾民族治療早泄的傳統驗方。通過長期的臨床使用驗證，對于非器質性早泄、陽痿病癥具有獨特療效。伊木薩克片治療早泄、陽痿等疾病遵循補充攝住力和支配器官支配力的總治療原則。通過補充——調節為治療思路。以中亞白及、丁香、西紅花、牛鞭、乳香配伍，補益腦、腎支配器官，增強支配力；再以高良姜溫腎助陽，提高腎對生殖系統的支配力；同時龍涎香、麝香、丁香、肉豆蔻、乳香配伍，以芳香開竅、醒腦的作用，提高機體感覺力和共覺力，增強性欲望與性快感；另以罌粟殼、馬錢子補充攝住力，增強機體對營養物質的保留，從而防止人體營養物質的流失。

   

    通過以上處方配伍可以得出，伊木薩克片在補益生殖系統支配器官腦、腎的同時，也提高了生殖系統的感覺力、共覺力與攝住力，從而使人體在性生活方面即增強了愉悅感而又不至于因興奮過度而出現早泄現象。現對PE治療效果的評估還沒有統一的標準，在本研究中我們采用了CIPE-5對本組PE患者治療前后的性功能進行了評估。CIPE-5中的Q4、Q5、Q6、Q7、Q10 與PE顯著相關，為臨床評估PE治療方法提供了客觀性量化評價標準。

 

    本研究結果顯示早泄患者經過伊木薩克片治療后CIPE-5各項分值及積分均顯著高于治療前（P＜0.01），表明服用伊木薩克片6周后，能有效改善早泄患者的性功能，有效率達到了80.75%，達到了有效治療早泄的目的，且不良反應少而輕，用藥安全性高。
 

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