降脂減肥片的質(zhì)量控制研究

    降脂減肥片采用科學(xué)減肥的方法，幫助高血脂癥等患者在滋肝養(yǎng)腎，養(yǎng)益精血的同時(shí)，降低脂肪，達(dá)到減肥效果，在減肥的同時(shí)，還可以幫助患者調(diào)養(yǎng)身體，毒副作用很小，它具有通絡(luò)定痛，健脾豁痰，明目生津，潤腸通便等功能。降脂減肥片可適用于各型高血脂癥，心腦血管硬化，單純性肥胖，習(xí)慣性便秘，痔瘡出血。不單單是減肥藥，也可養(yǎng)生保健，關(guān)于降脂減肥片用法用量是根據(jù)患者個(gè)人的病情、體質(zhì)、家族遺傳病史和藥物的成份等全面情況準(zhǔn)確的選擇藥物、真正做到"對(duì)病下藥"，同時(shí)以適當(dāng)?shù)姆椒ā⑦m當(dāng)?shù)膭┝俊⑦m當(dāng)?shù)臅r(shí)間藥。注意降脂減肥片藥物的禁忌、不良反應(yīng)、相互作用等。這樣就可以做到安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)地用藥了。

    降脂減肥片是由何首烏 ，三七 ，葛根 ，菟絲子 ，枸杞子，松花粉，丹參，大黃，澤瀉，茵陳十味中藥精致而成，何首烏為滋補(bǔ)性中藥，功能補(bǔ)肝腎，益精血，壯筋骨。近代研究證明，有降低血脂、減心率、增強(qiáng)機(jī)體抗寒能力、促進(jìn)紅細(xì)胞生成等作用。還有一定的抗衰老作用；三七屬于人參科的一種變種，有增加冠狀動(dòng)脈血流量，減慢心率的作用，用于預(yù)防和治療冠心病；葛根具有降脂作用，能改善心肌的氧代謝，對(duì)心肌代謝產(chǎn)生有益作用，同時(shí)能擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)，降低血管阻力，使血流量增加，故可用防治心肌缺血，心肌梗死，心律失常，高血壓，動(dòng)脈硬化等病癥。用于治療高血糖，高血脂病癥，有顯著療效，也可用于治療老年癡呆，記憶力減退等癥；丹參具有祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩的功效，降脂減肥片提取以上幾味中藥的有效成分，對(duì)相關(guān)疾病的治療明顯有效。

    通過高效液相色譜法測定降脂減肥片(何首烏、葛根、三七、丹參)中2，3，5，4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷，葛根素，人參皂苷Rg1，人參皂苷Rb1，三七皂苷R1和丹酚酸B含量可以了解降脂減肥片的質(zhì)量控制情況是否安全有效。

    方法：色譜柱均為ODS C18柱。何首烏:以乙腈-水(25∶75)為流動(dòng)相，流速為1 mL/min，檢測波長為320 nm。葛根:以甲醇-水(25∶75)為流動(dòng)相，流速為1 mL/min，檢測波長為250 nm。三七:以乙腈-水為流動(dòng)相，流速為1 mL/min，檢測波長為203 nm;丹參:以甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)為流動(dòng)相，流速為1 mL/min，檢測波長為286 nm。。

    結(jié)果：2，3，5，4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷進(jìn)樣量在0。476 μg～4。760 μg范圍內(nèi)與峰面積線性關(guān)系良好(r=0。999 6)，方法的平均回收率為100。07%，RSD為1。08%(n=6)。葛根素進(jìn)樣量在0。168 96 μg～1。689 6 μg范圍內(nèi)與峰面積線性關(guān)系良好(r=0。999 8)，方法的平均回收率為99。43%，RSD為1。66%(n=6)。人參皂苷Rg1進(jìn)樣量在0。724 μg～7。240 μg范圍內(nèi)與峰面積線性關(guān)系良好(r=0。999 8)，人參皂苷Rb1在0。728 μg～7。280 μg范圍內(nèi)與峰面積線性關(guān)系良好(r=0。999 9)，三七皂苷R1在0。23 μg～2。30 μg范圍內(nèi)與峰面積線性關(guān)系良好(r=0。999 8)，平均回收率為101。17%，RSD為2。08%(n=6)。丹酚酸B進(jìn)樣量在0。306 μg～3。060 μg范圍內(nèi)與峰面積線性關(guān)系良好(r=0。999 9)，方法的平均回收率為102。39%，RSD為2。60%(n=6)。

    經(jīng)含量測定結(jié)果表示，降脂減肥片中何首烏，葛根，三七，丹參的平均收回率好，有效成分高，使用安全有效，但降脂減肥片的具體用法用量要遵循醫(yī)師的指導(dǎo)。
（參考來源陳春艷，王淑美，周立艷等降脂減肥片的質(zhì)量控制研究【J】中成藥2007,2910）

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