臨床試驗證實愛若華能明顯改善類風濕關節炎的癥狀和體征,提高病人生活質量,阻止骨質破壞,減少致殘,有效率達92.3%,副作用輕且可逆,是世界公認的第一個專門用于治療類風濕性關節炎,可有效控制病程及阻止骨質破壞的改善病程藥。
美國欣凱公司于2003年起在全國進行了大規模的愛若華上市后安全性觀察,截止2006年5月底,已經有27個省、392家醫院、1155位醫生參與,收集表格逾15萬份,觀察患者4萬多例,證實該藥的安全性良好。
【產品名稱】
英文名稱airuohua(leflunomide) ,簡稱LEF。
【主要成分】本品主要成份為來氟米特,其化學名為α,α,α-三氟-5-甲基異噁唑-N-酰基-對甲苯胺。
【性狀】本品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。
分子式:C12H9F3N2O2,分子量:270.2。其結構式為——
【產品優勢】新型的“多環節”免疫抑制劑,治療類風濕關節炎的“首選病程改善藥”。有效治療其他風濕免疫性疾病(PSA、SLE、AS、SS)。完全祛除雜質——三甲基異構體,品質更優。療效更佳,長期服用療效更持久。無腎臟毒性,不良反應少,程度輕且可逆,同比其他藥物,安全性更高。
【適應癥】適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。
【禁忌癥】對本品及其代謝產物過敏者,及嚴重肝臟損害患者禁用。孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。
【用法和用量】口服。由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為快速達到穩態血藥濃度,建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg,之后給予維持劑量一日20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。
【
不良反應】 主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、
脫發、皮疹等。
【包裝規格】 10毫克/片,5毫克/片,20毫克/片,鋁箔包裝,1板*10片/盒,2板*8片/板/盒。
【批準文號】 國藥準字 H20000550