尪痹顆粒中淫羊藿苷的含量測定

    尪痹顆粒由淫羊藿、知母、白芍、獨活、附子(制)、桂枝等10多種中藥材組成，尪痹顆粒具有補肝腎、強筋骨、祛風濕、通經絡的功效。尪痹顆粒用于久痹體虛，關節疼痛，局部腫大、僵硬畸形，伸曲不利及類風濕性關節炎。尪痹顆粒 其中的淫羊藿具有補腎陽、強筋骨、祛風濕作用。為方中主藥，因此對尪痹顆粒 中的淫羊藿甘進行了含量測定。 

    儀器與試藥：Agilent 1100高效液相色譜儀f包括G1379A在線脫氣機、G1313A 自動進樣器、G1311A四元梯度泵、G1316A柱溫箱、G1314A紫外檢測器1，UV一2401型紫外分光光度計，恒溫水浴鍋，PW 型超純水制備器，超聲波(功率150 W ，頻率20 kHz)。淫羊藿苷對照品(中國藥品生物制 檢定所提供甲醇為色譜純，水為超純水，其他試劑均為分析純。 痹顆粒(遼寧好護士集團本溪制藥有限公司生產)。 

    方法與結果：色譜條件及系統適用性試驗 。

    檢測波長的選擇以甲醇溶液作為空白對照，用紫外分光光度計對淫羊藿廿對照品甲醇溶液進行全波段掃描(200～400 nm)，淫羊藿苷在270 nm附近處有最大吸收．故選用270 nm為檢測波長．供試品中無干擾組分，而且供試品中待測組分與相鄰組分分離度良好。 

    流動相的選擇采用高效液相法測定淫羊藿苷的含量，參考強陽保腎丸[71中淫羊藿含量測定項下的甲醇一水一冰醋酸(60：39：1)流動相，其淫羊藿苷出峰時間較早，故將流動相改為甲醇一水一冰醋酸(55：44：1)。流速：1．0 ml／min；柱溫：25℃ ；進樣量：10 。系統適用性試驗色譜柱最低理論塔板數試驗中，我們采用不同色譜柱加以實驗，在各自條件下，供試品溶液中淫羊藿苷與其他組分分離良好，其保留時間(t )、理論塔板數(n)、分離度(R)。 

    穩定性試驗：取“2．3”項下供試品(批號：20060502)溶液，在室溫下放置，于0，4，8，12，16，24 h分別精密吸取10 l，注入液相色譜儀。記錄峰面積。結果表明。淫羊藿苷峰面積積分值的RSD<2％ ．色譜峰面積無明顯變化．供試品溶液制備后24 h內測定．待測組分化學性質穩定。 

    重復性試驗：取尪痹顆粒 (批號：20060502)適量，分成6份，分別按“2．3”項下方法提取，精密吸取樣品溶液各10 l，分別注入液相色譜儀，記錄峰面積。結果表明，該方法對于本品中淫羊藿苷含量測定的重復性較好(RSD<2％)。 

    尪痹顆粒 中淫羊藿苷的含量測定。綜上所述，本方法簡便、靈敏、準確，重復性好。可用于尪痹顆粒 中淫羊藿苷的含量測定。 

    (本文節選自《H P LC測定尪痹顆粒 中淫羊藿苷的含量》)

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