伽瑪-----干擾素γ世界上第一個(gè)批準(zhǔn)肝纖維化適應(yīng)癥的西藥

克隆伽瑪——世界上第一個(gè)以肝纖維化為適應(yīng)癥的西藥
克隆伽瑪——雙向調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能
克隆伽瑪——誘導(dǎo)抗病毒蛋白合成、抑制病毒復(fù)制，防止受感染細(xì)胞轉(zhuǎn)化

    干擾素γ除了對(duì)病毒的左右與干擾素α、β相似外，還發(fā)現(xiàn)它的免疫調(diào)節(jié)功能較干擾素α強(qiáng)10-1000倍。因此，干擾素γ也被稱(chēng)為“免疫調(diào)節(jié)干擾素”，它不僅具有增強(qiáng)免疫功能左右，還可以用于調(diào)節(jié)自身免疫性疾病（如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性硬化、特應(yīng)性皮炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、哮喘等）的免疫過(guò)度反應(yīng)接近正常水平，具有雙向調(diào)節(jié)作用。

克隆伽瑪說(shuō)明書(shū)：

藥品名稱(chēng)：克隆伽瑪

通用名：注射用重組人干擾素γ、CLONGAMMA

藥物類(lèi)別：免疫調(diào)節(jié)劑

生物學(xué)反應(yīng):
1、激活并增強(qiáng)巨細(xì)胞、B淋巴細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞活性、提高自然殺傷細(xì)胞（NK）、腫瘤浸潤(rùn)性淋巴細(xì)胞（TIL）活性
2、增強(qiáng)免疫細(xì)胞表面抗原和抗體的表達(dá)
3、誘導(dǎo)白介素－1、白介素－2、腫瘤壞死因子、干擾素α等細(xì)胞因子的產(chǎn)生
4、雙向調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能
5、誘導(dǎo)抗病毒蛋白合成、抑制病毒復(fù)制，防止受感染細(xì)胞轉(zhuǎn)化

適應(yīng)癥:
1、肝纖維化，世界上第一個(gè)批準(zhǔn)肝纖維化適應(yīng)癥的西藥
2、乙型病毒性肝炎（清除乙型肝炎病毒CCCDNA），徹底治愈乙肝
3、丙肝、亞急性重癥肝炎
4、免疫性肝炎（可以探討的問(wèn)題）
5、黃疸病人（α干擾素不能用，γ干擾素能用）
6、早期肝硬化（α干擾素不能用，γ干擾素能用）
7、胸腹水

用藥方法:
1． 肝纖維化
用藥方法：治療過(guò)程中以常規(guī)治療護(hù)肝、降酶及降黃疸，加上IFN-γ 治療。
I FN-γ 100萬(wàn)IU/支，肌注，9個(gè)月為一療程。
前三月每日一次，后六月隔日一次。
作用機(jī)理：抑制HSC細(xì)胞的激活，增生和分泌細(xì)胞外間質(zhì)。
2．乙、丙型病毒性肝炎
用藥方法：
IFN-γ 100萬(wàn)IU/支，肌注，6個(gè)月為一療程。
作用機(jī)理：
通過(guò)免疫調(diào)節(jié)作用來(lái)破壞與清除HBV感染的肝細(xì)胞
抗病毒作用，清除HBVcccDNA
3．亞急性重癥肝炎
用藥方法：
肌注IFN-γ100萬(wàn)IU/次，第一日3次，第二日減為 2次，第3日減至1次。一周后隔天一 次。療程2周。治療同時(shí)須密切注意黃疸。
作用機(jī)理：
克隆伽瑪的免雙向疫調(diào)節(jié)作用
4．胸腹水
用藥方法：
首先盡量抽（放）凈患者胸腹水，然后注入IFN－γ200萬(wàn)-300萬(wàn)IU+0.9%鹽水20ml，注藥后囑患者平臥，變動(dòng)體位，使藥液與胸腹腔均勻接觸，視胸腹水的量，5-10天后重復(fù)治療。
作用機(jī)理：發(fā)揮了生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑局部治療的優(yōu)勢(shì)。
5．肝癌
用法與用量：
A. 肌肉注射，IFN-γ100～200萬(wàn)IU/天，連續(xù)10天，停藥10天，為一療程。反復(fù)多次。
B. 介入療法，IFN-γ100萬(wàn)IU/天，連續(xù)10天，停藥10天，為一療程。最好與IL－2(50萬(wàn)IU)以及TNF(新型100萬(wàn)IU)合用。
C. 術(shù)中切除腫瘤組織后向腹腔內(nèi)注入IFN-γ 100～200萬(wàn)IU。
D. 對(duì)無(wú)法切除的腫瘤，術(shù)中向瘤體及瘤體周?chē)�多點(diǎn)注入IFN-γ 200～300萬(wàn)IU，或經(jīng)肝動(dòng)脈導(dǎo)入。最好與IL－2 和TNF 合用。
E. 出現(xiàn)癌性腹水者，向腹腔內(nèi)注入IFN-γ100～200萬(wàn) IU，2～3次/周。同期進(jìn)行肌肉注射。注意：腹腔內(nèi)注射當(dāng)日，不能肌注

注意事項(xiàng) :
1.使用前應(yīng)仔細(xì)檢查西林瓶，如有裂縫、破損不能使用。在加入注射用水后稍加振蕩，制品應(yīng)融解良好，如有不能融解的塊狀或絮狀物時(shí)不能使用。
2.兒童應(yīng)在兒科醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。

禁忌癥:
1、已知對(duì)干擾素制品過(guò)敏者；
2、有心絞痛、心肌梗塞史以及其他嚴(yán)重心血管病史者；
3、有其他嚴(yán)重疾病而不能耐受本藥可能出現(xiàn)的副反應(yīng)者；
4、癲癇和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂者。

副反應(yīng):
最常見(jiàn)的副反應(yīng)是發(fā)熱，常在開(kāi)始用藥階段發(fā)生，在注射后3－4小時(shí)后出現(xiàn)，多說(shuō)為低熱（38攝氏度以下），僅少數(shù)在38攝氏度以上，持續(xù)數(shù)小時(shí)自行消退。一般用藥2－4天后即不再有發(fā)熱反應(yīng)。
其他副反應(yīng)有疲勞、不適、頭痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛、食欲不振、惡心等常見(jiàn)的化驗(yàn)異常是顆粒白細(xì)胞減少和血小板減少，一般為一過(guò)性和可逆性的，能自行恢復(fù)。
如發(fā)現(xiàn)患者不能忍受的嚴(yán)重副反應(yīng)時(shí)應(yīng)減少劑量或停藥。

儲(chǔ)存： 儲(chǔ)存于4攝氏度以下，避光保存。

有效期：2年

劑型與規(guī)格: 凍干粉劑，每瓶含干擾素y100萬(wàn)國(guó)際單位(lu)

生產(chǎn)企業(yè)：上海克隆

TAG： 伽瑪 人免疫球蛋白 Recombinant Human Interferonγ