藥品說明書

萬復洛

藥品類別    原料藥/中間體  
 
[通用名]注射用重組人干擾素α-2a（酵母）

[商用名]萬復洛

[英文名]WANFERON

[組成與形狀]本品為白色回微黃色疏松塊狀，每瓶含干擾素α-2a100萬、300萬或600萬國際單位。

[藥理作用]萬復洛具有廣泛抗病毒、抗腫瘤細胞增殖及調節免疫功能等作用。

[適應癥]
1、治療多種病毒感染性疾病：慢性乙型肝炎、丙型肝炎、尖銳濕疣、帶狀皰疹、流感及其它呼吸道病毒性感染、慢性宮頸炎、流行性出血熱、急性出血性角膜炎、水痘等。2、治療腫瘤：多發性骨髓瘤、慢性粒細胞白血病、毛細胞白血病、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、結（直）腸癌、卵巢癌、肝細胞癌、膀胱癌、腎細胞癌、基底細胞癌等。

[用法與用量]用1ml無菌注射用水完全溶解后使用，通常采用肌肉注射或皮下注射，尖銳濕疣可采用病損基底部注射。建議成人用量：100萬國際單位---600萬國際單位/瓶，一般病毒感染性疾病可選用小劑量，肝炎和腫瘤患者可選用大劑量，每天一次或隔日一次，療程根據各個疾病的病程而定，具體用量請遵醫囑。
兒童用量：遵醫囑。

[不量反應]常見不良反應有乏力、發熱、寒戰、食欲減退、肌痛、頭痛、關節痛、出汗等，常出現在用藥后的第一周，多在4小時內減輕或消失。
其它少見不良反應有：
1、消化系統：可見厭食、惡心、嘔吐、味覺改變、口干、體重減輕、腹瀉、腹痛等；
2、神經系統：可見頭昏、眩暈、記憶力下降、失眠、瘙癢、感覺異常等；
3、心血管系統：可見心律失常、心悸、胸痛等；
4、呼吸系統：可見咳嗽等；
5、其它：可見反復發作性口唇皰疹、皮膚黏膜干燥、短暫白細胞減少及轉氨霉升高等。

[禁忌癥]
1、對重組干擾素α-2a或該制劑的任何成分有過敏史者。
2、嚴重心臟病患者或有心臟病史者。
3、嚴重的肝、腎、骨髓功能障礙者。
4、癲癇及有中樞神經系統功能損傷者。
5、伴有晚期失代償性肝病或肝硬化的肝炎患者。
6、即將接受同種異體骨髓移植的HLA抗體識別相關的慢性髓性白血病患者。

[注意事項]
1、本品須在醫師指導下使用。
2、不推薦兒童使用。
3、孕婦、哺乳期婦女慎用。若必須使用，應權衡得失。
4、本品可增強免疫功能。接受移植并使用棉衣抑制治療作用可能會被減弱。
5、據資料介紹，使用本品后，部分患者可出現不同的自身抗體。
6、本品可能會通過降低肝內微粒體細胞色素霉P450的活性影響氧化代謝過程。
7、發生嚴重不良反應時，應停藥密切觀察。
8、發生過敏反應時，應立即停止用藥并給予適當治療。
9、有瓶體破裂或溶解后應一次用完、不宜儲存。

[規格]100萬國際單位/瓶，300萬國際單位/瓶，600萬國際單位/瓶

[儲存]2-8攝氏度

包裝]1瓶/小盒

[有效期]二年

[批準文號]國藥準字S20000065

[生產廠家]中外合資上海萬興生物制藥有限公司

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