恩替卡韋副作用：雷易得嚴(yán)重嗎？

    國產(chǎn)恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療，雷易得療效顯著，恩替卡韋副作用低。

    恩替卡韋治療拉米夫定失效慢性乙型肝炎一年的療效:

    目的：評價恩替卡韋(ETV)對拉米夫定(LVD)失效的慢性乙型肝炎(CHB)患者治療1年的療效和安全性.

    方法：選擇LVD治療失效的CHB患者145例,按4∶1比例隨機分為ETV組(1.0 mg/d)116例和安慰劑組29例,治療12周后,所有患者進入36周的開放用藥階段(ETV 1.0mg/d).觀察血清HBV DNA水平、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、肝生化功能的變化和不良事件的發(fā)生率.

    結(jié)果：經(jīng)12周的治療,ETV組患者血清HBV DNA平均下降4.30 log10拷貝/ml(聚合酶鏈反應(yīng)法),安慰劑組下降0.15 log10拷貝/ml(P＜0.01).第12周時,在基線丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)異常的患者中,ETV組的ALT復(fù)常率明顯高于安慰劑組(分別為68%與6%,P＜0.01).兩組間不良事件的總發(fā)生率相當(dāng)(33%與28%).經(jīng)48周的治療,服用ETV 48周患者HBV DNA的下降幅度為5.08log10拷貝/ml;服用ETV 36周患者HBV DNA的下降幅度為4.86 log10拷貝/ml;在治療前ALT異常的患者中,上述兩組ALT的復(fù)常率分別是85%和90%.治療結(jié)束時,在基線HBeAg陽性的患者中,有6.2%(8/129)出現(xiàn)血清學(xué)轉(zhuǎn)換.在治療期間,未發(fā)生與耐藥相關(guān)的變異.每天服用ETV1.0 mg,持續(xù)48周的安全性和耐受性良好.

    結(jié)論：ETV(1.0 mg/d)治療LVD失效的CHB患者具有顯著的抗病毒和臨床療效.（以上來源：姚光弼，計焱焱，任紅，王寶恩，徐道振，周霞秋，蔣崢榮。《恩替卡韋治療拉米夫定失效慢性乙型肝炎一年的療效》。《中華傳染病雜志》。 2006年6期）

    在國外進行的研究中，雷易得恩替卡韋副作用有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。

    在中國進行的臨床試驗中，雷易得恩替卡韋副作用有：ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區(qū)不適、肌痛、失眠和風(fēng)疹。這些不良事件多為輕到中度。

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