為評(píng)價(jià)
拉米夫定+
胸腺肽a1(LAM+Ta1)與拉米夫定(LAM)單用治療e抗原陽(yáng)性慢性乙肝(CHB)患者的療效與安全性,我們用計(jì)算機(jī)檢索CENTRAL、PubMed、CBM、CNKI,均從建庫(kù)檢索至2008年12月,并追蹤已獲文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn),納入LAM+Ta1與單用LAM的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)。由2名研究者獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)及數(shù)據(jù)提取,采用RevMan 500軟件進(jìn)行Meta分析。
結(jié)果
本項(xiàng)目共納入23個(gè)RCT,合計(jì)1 488例患者。Meta分析結(jié)果顯示,主要結(jié)局指標(biāo)(HBeAg血清轉(zhuǎn)換),在治療結(jié)束時(shí)以及停藥后隨訪1年,試驗(yàn)組均優(yōu)于對(duì)照組,其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR(95%CI)分別為2.89(2.40,3.48)和4.99(2.99,8.31)];次要結(jié)局指標(biāo)(HBV-DNA陰轉(zhuǎn)、HBeAg陰轉(zhuǎn)、ALT復(fù)常、HBV-YMDD變異、完全應(yīng)答、HBsAg陰轉(zhuǎn)),在治療結(jié)束時(shí)及停藥后隨訪1年,試驗(yàn)組均優(yōu)于對(duì)照組;與單藥治療組相比,試驗(yàn)組不良反應(yīng)無(wú)明顯增加。
結(jié)論
對(duì)HBeAg陽(yáng)性CHB患者,LAM+Ta1聯(lián)合療法可能優(yōu)于LAM單藥療法;但受納入文獻(xiàn)質(zhì)量影響,以上結(jié)論尚需高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)。