口服治療乙肝百時(shí)美施貴寶博路定上市

來(lái)源：搜狐健康作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2008/3/5 18:29:00

摘要：2006年2月25日，美國(guó)百時(shí)美施貴寶經(jīng)過(guò)9年研究發(fā)明的抗乙肝病毒新藥博路定(恩替卡韋片)終于在中國(guó)上市，這對(duì)于擁有世界上1/3的乙肝患者的中國(guó)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一個(gè)振奮人心的消息……

戰(zhàn)勝乙肝點(diǎn)燃希望　博路定上市新聞發(fā)布會(huì)

　　全球每年有超過(guò)50萬(wàn)人死于原發(fā)性肝癌，其中近80%的原發(fā)性肝癌由慢性乙肝引起的。在中國(guó)，慢性乙型肝炎病毒的攜帶率高達(dá)9.7%。

　　百時(shí)美施貴寶將推出口服治療乙肝產(chǎn)品——博路定，為乙肝患者戰(zhàn)勝疾病點(diǎn)燃新的希望。

　　時(shí)間：2006年2月25日上午10點(diǎn)

　　地點(diǎn)：上海香格里拉飯店

關(guān)于博路定

　　博路定是由百時(shí)美施貴寶公司自主研發(fā)的一種核苷類似物。該藥已于2005年3月29日在美國(guó)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市批準(zhǔn)。也已在中國(guó)澳門、巴西、印度尼西亞、阿根廷和墨西哥獲得批準(zhǔn)。此外，百時(shí)美施貴寶公司也在全球的其他國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行該藥的上市申報(bào)，到目前為止，博路定它們包括：歐盟、澳大利亞、中國(guó)香港、印度、韓國(guó)、馬來(lái)西亞、巴基斯坦、菲利賓、新加坡、中國(guó)臺(tái)灣、泰國(guó)及越南。

博路定的臨床研究是全球第一次用兩種具抗病毒活性的藥物,即博路定和拉米夫定（拉米夫定是目前全球最常用的抗慢性乙肝病毒口服藥）進(jìn)行比較的臨床研究。全球有超過(guò)1600名病人參與了這項(xiàng)研究。而在中國(guó)，也有876位成人慢性乙肝患者參與了中國(guó)注冊(cè)所要求的臨床研究。

　　博路定在中國(guó)成人核苷類藥物初治病人中的療效：ETV-023是一項(xiàng)雙盲，隨機(jī)的三期臨床研究，它由519名病人參與，用來(lái)評(píng)價(jià)博路定對(duì)中國(guó)成人慢性乙肝核苷類藥物初治患者的療效。研究資料表明：與拉米夫定相比，每天服用博路定0.5毫克，能更明顯降低乙肝病毒載量。

　　博路定在中國(guó)成人拉米夫定失效患者中的療效：ETV-056是一項(xiàng)雙盲，隨機(jī)的臨床研究，用來(lái)評(píng)價(jià)博路定對(duì)中國(guó)成人拉米夫定失效患者的療效。研究數(shù)據(jù)顯示，和安慰劑相比，博路定能夠明顯地降低乙肝病毒載量，從臨床研究中，也未發(fā)現(xiàn)與博路定耐藥相關(guān)的變異。每天服用博路定1毫克，持續(xù)48周，耐受性良好。

百時(shí)美施貴寶公司還將對(duì)參與博路定臨床研究并同意接受監(jiān)測(cè)的病人，繼續(xù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估。

　　如需了解更多關(guān)于博路定（恩替卡韋片）的詳情，請(qǐng)查閱藥盒內(nèi)的“藥品說(shuō)明”和“警告框”。或?yàn)g覽百時(shí)美施貴寶公司網(wǎng)站：www.bms.com.

關(guān)于百時(shí)美施貴寶公司

　　百時(shí)美施貴寶公司是一家以“延長(zhǎng)人類壽命，提高生活質(zhì)量”為使命的全球性醫(yī)藥及相關(guān)保健產(chǎn)品公司。公司擁有卓越的創(chuàng)新研發(fā)能力，在治療癌癥、艾滋病、精神分裂癥、心血管及許多重大疾病領(lǐng)域享譽(yù)盛名，2004年科研開(kāi)發(fā)投入超過(guò)25億美元。同時(shí)，百時(shí)美施貴寶公司在嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)品、造口和創(chuàng)傷治療產(chǎn)品、心血管影像劑等醫(yī)療保健業(yè)務(wù)領(lǐng)域也始終居于領(lǐng)先地位。中美上海施貴寶制藥有限公司是中國(guó)第一家中美合資制藥企業(yè)，2005年，公司慶祝在華開(kāi)業(yè)20周年。

　　如需了解更多信息，請(qǐng)瀏覽百時(shí)美施貴寶公司全球官方網(wǎng)站www.bms.com. 或中國(guó)官方網(wǎng)站www.bms.com.cn.　　

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