肝維康片臨床療效研究

    肝維康片是根據中醫學理論，結合臨床經驗組成的復方。它通過祛邪（除濕解毒，清熱）清除病邪，防止和減輕病邪對肝臟和整體的損害，扶正（益氣健脾）調整機體陰陽平衡，恢復正常的生理功能。 

    肝維康片主要成分有黃芪、山銀柴胡、白術、藿香、馬鞭草、防風、連翹、甘草。
肝維康片功能主治：疏肝健脾，清熱利濕。肝維康片用于肝郁脾虛，濕熱內阻所致脅痛，癥見腹滿納呆，脅肋脹痛，身倦乏力，惡心，厭油膩，大便不爽，舌紅苔膩；慢性乙型肝炎見上述證候者。 

    肝維康片1998年獲國家新藥證書（98）衛藥證字Z-072號。 

    肝維康片臨床研究：治療慢性乙型肝炎302例，臨床主要癥狀和體征如脅痛消失率76.8%，黃疸消失率90%，ALT升高恢復率89.2%，總有效率86.2%。 對照組113例（服用乙肝扶正膠囊）分別為30.9%，70.5%，50.5%，56.5%，差異均非常顯著，P<0.05?0.01%。 

    治療后乙型肝炎標志物比較： 肝維康片： 201例，HBeAg陰轉率38.88%，HBsAg陰轉率12.9%，HBV-DNA陰轉率32.0%； 乙肝扶正膠囊：86例，HBeAg陰轉率16.25%，HBsAg陰轉率5.8%， HBV-DNA陰轉率17.5%； 均有顯著差異（P<0.05-0.01）。 

    實驗研究： 1、抗乙肝病毒實驗：采用能分泌HBsAg、HBeAg的22.15細胞為靶細胞，通過檢測細胞管上清液中HBsAg，HBsAg評價抗HBV作用，以AraA為對照，肝維康對HBsAg抑制率82%，對HBeAg抑制率達94%，而對細胞的毒性較低。屬有效低毒藥物，進一步應用Southern吸印雜交法證明肝維康對HBsAg、HBeAg的抑制作用ID50分別為60g/L和110g/L，抑制效果顯著。 藥物抗乙肝病毒（HBV）效果以及治療指數（TI）評價： TI=CD50（半數中毒劑量）/ID50（半數抑制劑量） TI>2為有效；TI=1為有毒有效；TI<1為毒性作用。 肝維康TI HBsAg為5.4， HBeAg為3.0。 AraA HBsAg為1.75，HBeAg為2.06。 2、肝維康具有顯著調節免疫功能的作用，能提高動物免疫功能，又能抑制過強的免疫反應，這種雙向調節免疫功能，對治療肝炎疾病非常有益。 3、抗肝損傷：在應用CCl4造成動物性肝損傷前后各灌胃肝維康6天，對照組灌纖維素鈉。結果表明有顯著預防和治療實驗性肝損傷，保護肝細胞的作用。 

    藥學研究：肝維康片制定了科學、嚴密的生產工藝和質量標準，應用薄層色譜法和薄層掃描法檢測主要藥味黃芪中黃芪甲甙的含量作為控制質量的指標，黃芪甲甙（C41 H88 O14）不少于0.058mg。 本品經每三個月考察且持續32個月各項指標無明顯變化，藥品穩定性好。 綜上所述，肝維康治療慢性乙型肝炎，對消除癥狀和體征，恢復肝功能均有顯著療效，并有較好的清除乙肝病毒的作用，藥品質量穩定，是具有病因病理雙重治療作用的藥物。 本品自上市以來，市場銷售良好，年均在820萬元且逐年上升，到目前累計銷售收入4700萬元，利稅2460萬元，同時也為廣大乙肝患者解除痛苦，有著良好的經濟效益和社會效益。 1994年獲河南省中醫藥科技進步一等獎。

 來源：《中國藥理學通報》 2006年04期 作者：張超  凌慶枝  劉群紅 

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