靜注人免疫球蛋白pH4

【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：靜注人免疫球蛋白(pH4)
英文名稱(chēng)：Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
漢語(yǔ)拼音：Jing Zhu Ren Mianyiqiudanbai(PH4)

【成份】
主要組成成分：本品蛋白質(zhì)中95%以上為免疫球蛋白。系由健康人血漿提取。輔料麥芽糖。

【性狀】
本品為無(wú)色或淺黃色澄清液體，可帶輕微乳光，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。

【適應(yīng)癥】
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見(jiàn)變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。 2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。 3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病。

【規(guī)格】
2.5g/瓶（5%，50ml）

【用法用量】
用法：靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開(kāi)始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續(xù)15分鐘后若無(wú)不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過(guò)3.0ml/分（約60滴/分）。用量遵醫(yī)囑。推薦劑量： 1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥首次劑量400mg/kg體重；維持劑量 200～400mg/kg體重，給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2.原發(fā)性血小板減少性紫癜每日400mg/kg體重，連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定，一般每周一次。 3.重癥感染每日200～300mg/kg體重，連續(xù)2～3日。 4.川崎病發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

【不良反應(yīng)】
一般無(wú)不良反應(yīng)，極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過(guò)性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過(guò)快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開(kāi)始一小時(shí)內(nèi)，因此建議在輸注的全過(guò)程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時(shí)減慢或暫停輸注，一般無(wú)需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。

【禁忌】
1.對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。 2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

【注意事項(xiàng)】
1.本品專(zhuān)供靜脈輸注用。 2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應(yīng)慎用。 3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過(guò)期失效，不得使用。 4.本品開(kāi)啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用 5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
對(duì)孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

【兒童用藥】
尚不明確。

【老年用藥】
尚不明確。

【藥物相互作用】
本品應(yīng)單獨(dú)輸注，不得與其他藥物混合輸用。

【藥物過(guò)量】
尚不明確 。

【藥理毒理】
本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨(dú)特型和獨(dú)特型抗體能形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò)，所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。

【貯藏】
2～8℃避光保存。

【包裝】
包裝材料：玻瓶
包裝規(guī)格：每盒裝1瓶

【有效期】
36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBS00782011

【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S19994004

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：山西康寶生物制品有限公司
電話(huà)號(hào)碼：0355-2082632
傳真：0355-2081098

TAG：靜注人免疫球蛋白pH4